- 评估 IOS-1002,一个针对 LILRB1 (ILT2), LILRB2 (ILT4), KIR3DL1 的治疗药物,与 Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA 的 KEYTRUDA® (pembrolizumab) 的组合,作为正在进行的第 1a/b 期临床试验中的实体瘤治疗 Schlieren (Zurich Area), 瑞士, 和 Gaithersburg, MD, USA - 2023年10月17日 - ImmunOs Therapeutics AG是一家开创性的生物制药公司,利用人类白细胞抗原来开发转化性的癌症和炎症疗法。公司今天宣布与Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA就在进行中的第1a/b期临床试验中评估其首创药物IOS-1002与Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA的抗PD-1治疗药物KEYTRUDA® (pembrolizumab)的组合治疗进行临床试验合作和供应协议。 IOS-1002是针对LILRB1 (ILT2), LILRB2 (ILT4), KIR3DL1的首创检查点抑制剂。作为一种基于天然人类白细胞抗原的多功能药物,它可以同时激活先天免疫和适应性免疫细胞,并引发抗肿瘤活性。ImmunOs目前正在为该项今年年初启动的第1a/b期临床试验招募患者,以评估IOS-1002作为单药和与KEYTRUDA组合治疗的潜在效果,对象为成人实体瘤患者。 “我们很高兴参与这项关于IOS-1002进行的第1a/b期临床试验的合作协议,”ImmunOs首席医疗官兼联合创始人Christoph Renner说。“在前临床模型中,我们证明IOS-1002与KEYTRUDA联合使用可以协同增加T细胞激活并杀死肿瘤细胞。我们期待在临床试验中评估IOS-1002通过同时靶向三个检查点受体LILRB1 (ILT2), LILRB2 (ILT4), KIR3DL1与KEYTRUDA联合使用,如何在临床上翻译其独特的作用机制,潜在地激活更广泛和更深入的抗肿瘤免疫反应,从而为更多癌症患者带来显著更好的治疗效果。” "这项协议对公司来说是一个重要里程碑,因为我们将继续开发IOS-1002,”ImmunOs首席执行官Sean R. Smith补充说。"KEYTRUDA是全球抗PD-1治疗的标准。在第1a/b期临床试验中,我们的目标是证明IOS-1002作为单药和与KEYTRUDA联合使用的安全性、耐受性和潜在疗效。对于没有其他治疗选择的实体瘤晚期患者来说,存在重大的未满足临床需求,我们相信IOS-1002可以在这一治疗差距中发挥关键作用。" KEYTRUDA®是Merck Sharp & Dohme LLC的注册商标,Merck &...

新加坡,2023年10月16日 —— Fat Projects Acquisition Corp(纳斯达克:FATPU,FATP,FATPW)(“FATP”)是一家特殊目的收购公司,今天宣布,2023年10月13日,公司向托管账户存入合计24,279.65美元,每股0.05美元,用于其485,593股已发行的公众持有的A类普通股。该存款使公司能够将完成首次业务合并的期限从2023年10月15日延长一个月至2023年11月15日(“延期”)。这是公司章程允许的最多九个一月延期中的第七个延期。资金来自FATP的赞助商附属公司和联席首席执行官提供的无息贷款。 延期为公司提供额外时间完成首次业务合并(“业务合并”)与新加坡私人有限公司Avanseus Holdings Pte. Ltd.(“Avanseus”)。如前所报,FATP和Avanseus于2022年8月26日签署了业务合并协议,随后于2022年10月3日、2023年2月14日和2023年7月14日分别签署了第一份、第二份和第三份业务合并协议修正案(统称“业务合并协议”),业务合并协议规定一系列交易,其中包括Avanseus股东将所有已发行Avanseus股份换取新发行的FATP A类普通股(“股份交换”),但须符合业务合并协议规定的条件,Avanseus因此将成为FATP的全资子公司(股份交换及业务合并协议规定的其他交易统称“业务合并”或“拟定交易”)。在业务合并中,FATP将其公司名称更改为“Avanseus Holdings Corporation”(“新Avanseus”)。 其他信息及查阅渠道 本新闻稿未包含业务合并所有应考虑事项,也不旨在形成任何投资决定或其他有关业务合并的决定依据。FATP已于2023年5月11日向证监会提交了修订后的S-4表格第4号修正案(文件号333-267741)(“注册声明”),关于业务合并的注册声明包括FATP的代理声明和FATP的招股说明书。注册声明尚未获得证监会通过。一旦可提供,最终代理声明/招股说明书及其他相关材料将发送至FATP于记录日期持有表决权的所有股东,以表决业务合并。FATP股东及其他利益相关者建议阅读注册声明及其修正案中的初步代理声明/招股说明书,以及就业务合并提交的最后代理声明/招股说明书及纳入参考的其他文件,因为这些文件将包含有关Avanseus、FATP及业务合并的重要信息。FATP还将就业务合并向证监会提交其他文件。 参与方 FATP和Avanseus以及其各自的董事和高级管理人员可能被视为参与FATP股东就业务合并批准以及代理声明/招股说明书中提到的其他议案进行表决的征求代理的参与方。您可以在FATP向证监会提交的年报(2023年3月13日提交的2022财年Form 10-K)和季报(2023年5月22日提交的2023年3月31日结束的第一...

马尼拉,2023年10月16日 —— 自然木材集团有限公司(“本公司”或“自然木材”) (纳斯达克股票交易所代码:NWGL),一家全球领先的垂直一体化林业公司,专注于FSC业务运营,今天宣布,作为本公司首次公开发行(“IPO”)的承销商Prime Number Capital LLC部分行使超额配股期权,以每股ADS 9美元的IPO价格额外购买85,868股ADS。因此,本公司额外筹得款项772,812美元,除已宣布的IPO所得款项约675万美元(未扣除承销折扣及发行费用)外。 Prime Number Capital LLC担任本次IPO的承销商。Loeb & Loeb LLP担任本公司法律顾问,Hunter Taubman Fischer & Li LLC担任承销商法律顾问。 与IPO相关的F-1表格(文件号333-271425)已于2023年9月11日美国东部时间在美国证券交易委员会(“SEC”)登记生效。本新闻稿不构成要约出售或要约购买所述证券,也不得在未在任何州或司法管辖区根据证券法律及法规登记或取得资格前出售这些证券。 IPO仅通过招股说明书进行。可通过联系Prime Number Capital LLC,地址为1345 Avenue of the Americas, New York, 10105,或电邮info@pncps.com获得招股说明书副本。此外,也可通过SEC网站www.sec.gov获取招股说明书副本。 关于自然木材集团有限公司 自然木材集团有限公司是一家全球领先的垂直一体化林业公司,专注于FSC业务运营,木材及木制品行业。该公司的业务范围涵盖上游林业管理及采伐,以及下游木材加工及销售。自然木材主要通过其在欧洲、南亚、南美、北美和中国的销售网络,提供各种产品,包括原木、防水板、地板、锯材、回收炭、合成炭、机制炭及精油。欲了解更多信息,请访问www.nature-wood.com。 前瞻性声明 本新闻稿包含根据美国1995年私人证券诉讼改革法“安全港”条款可能构成“前瞻性”声明的语句。这些前瞻性声明可以用“将”、“预期”、“预计”、“旨在”、“计划”、“相信”、“估计”、“可能”等词语识别。非历史事实声明,包括关于本公司信念、计划和期望的声明,都是前瞻性声明。前瞻性声明涉及固有风险和不确定性。有关这些及其他风险的进一步信息载于本公司在SEC中的文件中。本新闻稿中的所有信息均截至本新闻稿日期。除适用法律规定外,本公司不承担任何义务更新任何前瞻性声明。 投资者及媒体查询请联系: 王婧,合伙人WFS投资者关系顾问有限公司电话:+86 13811768599 +1 628 283 9214电邮:services@wealthfsllc.com

浙江新能源股份有限公司(“新能源”,“本公司”,“我们”或“我们的”) (纳斯达克: EPOW)今天宣布,公司最近获得了省级企业技术中心和省级工业设计中心称号。这些荣耀称号是通过省级工业和信息化部门进行的严格评选程序获得的,评选标准包括工业设计能力,前沿创新能力,高效管理实践以及优异的收入表现。 我们获得“省级企业技术中心”和“省级工业设计中心”这一认可,体现了市场对我们在技术创新能力的肯定。新能源将继续致力于开发和生产锂电池材料,包括石墨、硬碳和硅-碳复合材料,这些都是电动汽车动力电池和储能电池不可或缺的组成部分。至今,公司成功申请了50项国内外专利,其中25项已经授权,这 fully 体现了公司在创新和技术进步方面的决心。 关于浙江新能源股份有限公司 浙江新能源股份有限公司总部位于浙江省淄博市,通过其合资企业从事石墨负极材料的生产和销售。该合资企业在贵州省建设一个260,543平方米的生产基地,基地利用当地廉价的可再生能源发电,这有助于使新能源成为一家低成本和对环境影响小的石墨负极材料生产商。公司创始人兼CEO华平华先生是1999年开始就一直是我国石墨负极材料行业的重要先驱。公司管理团队也由多年从事石墨负极材料行业的资深专家组成,具有丰富的经验和成功记录。此外,公司还在中国运营一个知识共享平台。欲了解更多信息,请访问公司网站www.sunrisenewenergy.com。公司还在Twitter上开设账户(@sunrisenewener1),以便及时向投资者提供公司最新动态。 前瞻性声明 本新闻稿中关于公司未来计划、前景和业绩的部分陈述属于前瞻性声明。前瞻性声明包括与计划、目标、战略、未来事件、预期业绩和其他事项有关的陈述。任何含有“可能”、“将”、“愿意”、“应该”、“相信”、“期望”、“估计”、“预计”等词汇的陈述以及类似表述都是前瞻性声述。由于各种因素,实际结果可能与此类前瞻性声明表达或所含意思不同。这些因素包括但不限于公司的战略目标,公司的未来计划,市场需求和用户对公司产品或服务的接受程度,技术更新,经济趋势,公司的声誉和品牌,行业竞争和招投标的影响,相关政策和法规以及中国宏观经济环境的上下波动等相关风险和不确定因素。鉴于此及其他相关原因,我们建议投资者不要盲目依赖这些前瞻性声明,并建议投资者访问证券交易委员会网站查阅公司相关文件以了解可能影响公司未来经营业绩的其他因素。除非法律要求,公司无义务对这些前瞻性声明因特定事件或原因所做的变更进行公开修订。 如需更多信息,请联系: 公司: IR部 电子邮件: IR@sunrisenewenergy.com 电话: +86 4009919228

北京,2023年10月16日 —— 阿克索健康集团(纳斯达克股票交易所代码:AHG)("阿克索健康",“本公司”或“我们”)今天宣布,2023年10月11日,本公司收到了纳斯达克上市资格部通知公司已经恢复符合最低出价要求。 2022年10月26日,公司收到通知其美国存托股(“ADS”)在前30个连续工作日内未能保持每股1.00美元的最低出价,这不符合纳斯达克证券交易所上市规则第5550(a)(2)条的要求。从2023年9月15日至10月10日,公司的ADS收盘价持续保持在每股1.00美元或以上。因此,公司已经恢复符合纳斯达克资本市场最低出价要求,此事宜现已结案。 关于阿克索健康集团 阿克索健康集团(纳斯达克股票交易所代码:AHG),原名小白买买网公司,在中国运营一家社交电商平台,与其他国内电商平台合作,为用户提供高品质和实惠的产品选择。自2021年底开始,公司也开始探索医疗设备和产品交易以及相关医疗服务业务。 安全声明 本公告包含1934年证券交易法第21E条下的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述受美国1995年私人证券诉讼改革法的“安全港”条款保护。这些陈述可以通过以下词语识别:“将”、“预期”、“预计”、“未来”、“打算”、“计划”、“相信”、“估计”、“可能”、“继续”、“目标”以及类似词语。公司在向美国证券交易委员会提交的定期报告、年度报告、新闻稿和其他书面材料中,或其高管、董事或员工在第三方面前作出的口头声明中,也可能作出书面或口头前瞻性声明。任何关于公司业务、经营成果和财务状况的历史事实陈述都不是前瞻性声明。这些因素和风险可能导致前瞻性声明的实际结果与所作陈述存在重大差异。这些因素和风险包括但不限于:开展计划业务所面临的风险,如是否能以满意的条件获得设备、技术、许可和人才;公司在新冠疫情后环境下的地位面临的风险;公司适应并有效经营的能力面临的风险;我们放射治疗服务的医疗补偿水平或我们是否能获得放射治疗服务报销的风险增加;竞争服务的发展增加的风险;我们在合理时间内或根本无法为放射治疗服务开发或实现商业成功的风险;与监管要求或执法有关的风险,以及美国医疗保健体系或医疗付费体系结构变化;成功整合和利用任何技术的风险,我们可能会获得许可或收购该等技术;我们业务、经营成果和财务状况预测的风险;以及产品和服务的潜在市场机会的风险。公司在SEC文件中披露的其他风险、不确定因素和其他因素也可能影响前瞻性声明的准确性。除适用法律规定外,公司不承担任何更新此类信息的义务。 欲了解更多信息,请访问http://www.ahgtop.com/en/index.html 投资者查询请联系: 本公司投资者关系何先生电子邮件:ir@ahgtop.com

Planegg/Martinsried, 2023年10月16日。 Medigene AG(Medigene,“公司”,FSE: MDG1,标准股价)是一家聚焦于发现和开发固态肿瘤T细胞免疫治疗的免疫肿瘤平台公司。 将要展示的数据显示,当与Medigene的PD1-41BB开关蛋白(CSP)结合时,优化亲和力的T细胞受体(TCR)可以为T细胞受体工程T细胞(TCR-T)提供强有力的保护,免受多种固态肿瘤微环境免疫抑制的影响,包括CSP增强的多细胞因子分泌、增殖以及在体外缓解TCR-T的疲劳。 该摘要已在这里在线发布。 会议海报展示详情如下: 摘要和标题:“利用PD1-41BB开关蛋白与优化亲和力T细胞受体缓解肿瘤微环境介导的免疫抑制,为首创第三代TCR-T疗法。” 作者:Kirsty Crame, Giulia Longinotti, Mario Catarinella, Petra U Prinz, Stefanie Tippmer, Kathrin Mutze, Andrea Coluccio, Melanie Salvermoser, Julia Bittmann, Maja Buerdek, Barbara Loesch, Christiane Geiger, Kathrin Davari and Dolores J Schendel 最终展示号: 2249P 日期/时间:2023年10月21日星期六,中午12点至1点CEST期间的海报展示时间,将展示时间从9点至18点30分CEST 类别:转化研究(无偏向) --- 新闻稿结束 --- 关于Medigene AG Medigene AG(FSE: MDG1)是一家致力于通过T细胞疗法有效清除癌细胞的免疫肿瘤平台公司。其端到端平台利用多个独家T细胞受体生成和优化以及产品增强技术,能够为多个固态肿瘤指标开发出优于同类的第三代T细胞受体工程T细胞(TCR-T)疗法,这些疗法在安全性、有效性和持久性方面都得到了优化。该平台为自身治疗产品管线和合作伙伴提供产品候选物。欲了解更多信息,请访问www.medigene.com。 本新闻稿包含了Medigene公司根据当前情况作出的前瞻性声明。Medigene实际取得的成果可能与此声明有重大差异。Medigene不承担更新任何前瞻性声明的义务。Medigene®是Medigene AG在个别地区独家持有或许可的注册商标。 Medigene Pamela Keck电话:+49 89 2000 3333 01电子邮件:investor@medigene.com 如果您不再希望收到关于Medigene的任何信息,请通过电子邮件(investor@medigene.com)通知我们。我们将从我们的分发列表中删除您的地址。

吉林市,中国,2023年10月16日 —— 汽车公司(纳斯达克股票交易所代码:CJET)(以下简称“公司”或“齐捷汽车”),一家新能源汽车市场参与者,很高兴宣布成功完成其近期面向农村地区的新能源汽车营销活动,这代表着齐捷汽车实施扩张战略的一个重要举措。 这一成就凸显了齐捷汽车战略性地将高质量新能源汽车产品渗透到农村地区的成功。利用中国政府推动新能源汽车在农村地区采用的政策,齐捷汽车产品在中国各地农村消费者中获得了很大 tracction。以其优异的质量、成本效益和多样化使用场景而闻名的齐捷汽车新能源汽车产品,在中国各地的郊区和农村市场都获得了消费者的共鸣。齐捷汽车的营销团队利用国家发展和改革委员会和国家能源局发起的“新能源汽车走进农村”活动等政府政策提供的机会,实施了各种面向企业与消费者(B2C)的营销举措。公司组织了车型观摩会,并就R7和R9混合动力乘用车以及V80EV商用电动车开展了实物展示、产品推广、功能解说和试驾活动。 R7系列,可以选择传统燃料和电池动力模式,受到了特别好的反馈。这一系列中的电动汽车(BEV)装备了三元锂电池,最大续航里程可达460公里。R9混合动力SUV型号则拥有超过1100公里的综合续航里程。V80EV在城市物流的“最后一公里”中扮演着重要角色。 齐捷汽车视面向农村地区销售新能源汽车为扩大销售渠道的重要战略。随着政府致力于将汽车引入农村地区,并日益重视绿色低碳转型,公司预计新能源汽车将成为郊区和农村市场常见的景象。这一战略性地进入农村市场举措,将推动齐捷汽车的持续增长和发展。 关于齐捷汽车公司 齐捷汽车的主要业务是开发、制造、销售和服务传统燃料汽车和新能源汽车。先进的制造系统和稳定的供应链管理使公司能够以合理的价格向消费者提供高性能产品。除吉林市的大型现代化车辆生产基地外,烟台的一家厂房将专门用于新能源汽车生产。齐捷汽车拥有几十年工程设计、管理、融资、工业生产和财务管理经验丰富的管理团队。欲了解更多齐捷汽车信息,请访问www.chijetmotors.com。 齐捷汽车联系方式: 东山街2888号 高新汽车产业园 吉林市吉林省0535-2766202 邮箱:info@chijetmotors.com 前瞻性声明 本新闻稿包含《1995年私人证券诉讼改革法》意义上的“前瞻性声明”。齐捷汽车的实际结果可能与预期、估计和预测有差异,因此您不应依赖这些前瞻性声明作为未来事件的预测。本新闻稿中使用的词语如“预期”、“估计”、“项目”、“预算”、“预测”、“预料”、“打算”、“可能”、“将”、“可以”、“应该”、“相信”、“预测”、“潜在”和“继续”,以及其他类似表达,旨在识别此类前瞻性声明。这些前瞻性声明包括但不限于关于齐捷汽车领导团队、齐捷汽车持续增长以及财务和运营改进的声明,以及《1933年证券法》所述的“风险因素”部分和齐捷汽车今后...

新加坡,2023年10月16日 —— Genius Group Limited(纽交所美股代码:GNS)(“Genius Group”或“公司”)今天宣布,它与RetreatVR达成合资协议,与RetreatVR联合开发Genius Metaversity“生活校园”,RetreatVR是GeniusX的创始团队,开发了在Meta VR Store上运行的虚拟现实教育应用程序Retreat App,在Metaverse上举办由顶尖专家主讲的课程。 生活校园将成为Genius Group教育平台GeniusU四个现有虚拟校园(企业家校园、投资者校园、大学校园和学校校园)的新内容,为全球5400万学生提供免费和付费课程。当前四个校园分别通过数字方式和GeniusU的1.4万家合作伙伴在全球多个地点的微校园提供课程。生活校园将通过顶尖专家主讲的健康、心理健康、人际关系、沟通和生活技能课程来补充这些校园。 合资公司的目标是将GeniusU当前平台、学生和合作伙伴的优势,与RetreatVR课程和合作伙伴的优势结合起来,包括RetreatVR在Meta VR Store上通过Retreat App已经开发的,由创意、职业、健康、心态、人际关系、财务健康和企业家ship专家主讲的虚拟现实课程。 合资公司将首先在Genius Metaversity上建立生活校园,通过PC和笔记本访问GeniusU,然后将其扩展到通过下一代VR头戴设备在Meta Store和Apple Vision Pro平台上的应用程序中,兼容2D和3D。 公司还将在VR中将Genius Group的Genie AI智能助教开发成一个与每个学生互动的AI教师,将RetreatVR开发的3D角色与GeniusU的根据每个学生的天赋、热情、目的和学习目标而个性化的Genie AI相结合。 公司预计生活校园将在2024年第一季度在GeniusU开放给学生。 Genius Group CEO Roger Hamilton表示“我们一直在与RetreatVR团队合作开发我们的Genius Metaversity 2.0,我们认为他们的VR开发团队水平很高。我们很高兴将他们在RetreatVR中的课程和导师带到GeniusU,生活校园将覆盖的主题正是我们各年龄段学生所要求的。” GeniusX和RetreatVR团队CEO Nick Janicki表示“Retreat App是Meta VR Store上第一个学习应用之一,我们感谢Meta的支持,包括获得Meta基金会为应用开发提供资助。Metaverse工具和对Metaverse的兴趣正在急速增长。与Genius Group合作可以让我们利用已经建立的VR资产和开发团队,将我们的导师和专家整合到GeniusU的课程和社区中,实现更广泛的覆盖面。我们非常期待与Ge...

HONG KONG 和 SHANGHAI,中国和 FLORHAM PARK,N.J., 2023年10月16日 -- HUTCHMED (China) Limited (“HUTCHMED”) (Nasdaq/AIM:​HCM; HKEX:​13) 今天宣布,来自几项正在进行的研究的多个新型和更新的临床数据将在2023年10月20日至24日在西班牙马德里举行的欧洲医学肿瘤学会(“ESMO”)年会上展示。这些研究涉及 fruquintinib与化疗药物和/或免疫治疗药物的联合应用。 展示详情如下: 摘要标题演讲者/首席作者演示详情赞助研究 fruquintinib与sintilimab在治疗性未治或以前治疗过的进展性胃癌或胃食管结合部腺癌患者中的应用:来自多中心单臂Ib/II期研究的结果魏小丽,哈尔滨医科大学癌症医院,哈尔滨,中国1519P海报展示(食管胃癌)2023年10月23日(星期一)研究者发起研究 fruquintinib与卡培他滨作为转移性结肠癌维持治疗的安全性/耐受性和初步抗肿瘤活性的首次报告:开放标签随机Ib/II期研究李文华,复旦大学上海癌症中心消化道医学肿瘤科639P海报展示(结肠癌)2023年10月22日(星期日)fruquintinib联合mFOLFOX6/FOLFIRI作为转移性结肠癌一线治疗的多中心II期研究的更新结果周福祥,武汉大学中南医院放射与医学肿瘤科612P海报展示(结肠癌)2023年10月22日(星期日)评估fruquintinib联合tislelizumab和肝动脉化疗在转移性结肠癌肝转移中的疗效和安全性的II期研究王璐,复旦大学上海癌症中心肝外科637P海报展示(结肠癌)2023年10月22日(星期日)fruquintinib联合sintilimab和化疗作为EGFR-和ALK-阴性的治疗性未治非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗:II期试验的更新结果马培,南京医科大学附属第一医院肿瘤科1494P海报展示(转移性NSCLC)2023年10月23日(星期一) 关于Fruquintinib Fruquintinib是选择性VEGFR-1、-2和-3的口服抑制剂。VEGFR抑制剂在抑制肿瘤血管生成中起着关键作用。Fruquintinib的设计旨在提高选择性,限制非靶点激酶活性,实现高药物暴露,持续的靶点抑制,并为可能的联合治疗提供灵活性。迄今为止,Fruquintinib在患者中的耐受性一般较好,正在与其他抗癌治疗药物的组合中进行研究。 Fruquintinib于2018年9月在中国国家医药产品监督管理局(NMPA)获得上市批准,并于2018年11月在中国以ELUNATE®的商标推出上市。美国食品药品监督管理局(FDA)给予优先审查,并将处方药用户费用法(PDUFA)目标日期定为2023年11月30日。此外,欧洲药品管理局(EMA)于...

项目更新包括针对细胞治疗和体外T细胞治疗的新数据,一种新型ADC,一种FixVac即用型mRNA癌症疫苗,以及一种双特异性抗体BioNTech的自体CAR-T治疗BNT211的新数据显示公司独创性方法的潜力,即将针对Claudin-6("CLDN6")的自体CAR-T细胞治疗与编码CLDN6的CAR-T细胞增强mRNA疫苗("CARVac")相结合针对BioNTech首个人体试验阶段1/2研究中下一代Trop-2靶向ADC候选药物BNT325 (DB-1305)在晚期/转移性固体肿瘤中的初步有效性信号以及可控安全性概况BioNTech将关键临床项目推进到后期开发阶段,同时通过具有协同潜力的临床阶段肿瘤管道加强其临床管道 美因茨,德国,2023年10月16日 – BioNTech SE (Nasdaq: BNTX,“BioNTech”或“公司”)将在马德里西班牙2023年10月20-24日举行的欧洲分子生物学会(“ESMO”)大会上,介绍其肿瘤管道跨多个固体肿瘤类型和新机制的临床数据。更新将包括BioNTech临床管道五个候选药物在mRNA免疫治疗、细胞治疗、蛋白质治疗和小分子治疗领域的口头报告和海报报告。 “今年ESMO会议上的报告强调BioNTech精准医学工具在高未满足医疗需求的固体肿瘤指征的治疗潜力,这些肿瘤类型仍然有许多患者没有得到很好的治疗,”BioNTech首席医学官Özlem Türeci博士说。“我们的目标是为不同疾病阶段的患者开发和结合创新免疫治疗,我们相信这可能增加治疗成功的可能性,减少二次抗药性机制出现的风险,并解锁更大的潜在患者群体。” BioNTech在ESMO会议上将报告的临床阶段项目亮点: 细胞治疗 BioNTech将报告其自体Claudin-6(CLDN6)定向CAR-T细胞治疗BNT211(NCT04503278)的新数据,包括将这些CAR-T细胞与编码CLDN6的CAR-T细胞增强mRNA疫苗("CARVac")相结合的潜在作用。BioNTech首个人体试验阶段1研究中BNT221(NCT04625205)的初步数据将报告,该项目是一种个性化的自体新抗原特异性T细胞治疗,初步结果显示在多例抗PD-1和抗CTLA4治疗无效的晚期或转移性黑色素瘤患者中具有可控安全性概况和肿瘤缩小。 蛋白质治疗 公司将报告BNT325 (DB-1305)(NCT05438329)的首个人体试验数据,该项目是与Duality Biologics合作开发的下一代Trop-2靶向抗体药物偶联物(ADC)候选药物,初步数据显示其在晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中具有鼓舞人心的初步有效性和可控安全性概况。 mRNA免疫治疗 将报告与Regeneron合作进行的EMPOWERVAX Lung 1期2期临床试验(NCT05557591)的临床进展...

2022年10月16日,德国美因茨 -- 2023年10月13日,辉瑞公司(纽约证券交易所代码:PFE,“辉瑞”)宣布,作为拜翰科生物股份公司(纳斯达克代码:BNTX,“拜翰科”或“公司”)合作伙伴,辉瑞公司将为科米莱纳相关的库存减值和其他费用计提0.9亿美元。公司获悉,辉瑞公司大部分减值与疫情期间购买的主要为制剂相关脂质的原材料有关,以及针对除XBB.1.5变异株以外的其他变异株生产的COVID-19疫苗。根据辉瑞公司称,减值不涉及针对XBB.1.5变异株开发并在主要地区上市的辉瑞-拜翰科COVID-19疫苗。 拜翰科正在评估辉瑞公司与科米莱纳相关的库存减值和其他费用对公司财务业绩的潜在影响。拜翰科目前预期,公司可能需要在2023年第三季度内确认辉瑞公司库存减值和其他与科米莱纳相关费用高达0.9亿欧元,这代表了拜翰科与辉瑞公司的毛利润分成协议下公司应承担的一半。任何此类减值将减少公司2023年报告的收入。拜翰科预计将于2023年11月6日发布2023年第三季度财务报告。 关于拜翰科拜翰科生物技术股份有限公司(BioNTech)是一家新型免疫治疗公司,致力于开发新型疗法治疗癌症和其他重大疾病。公司利用广泛的计算发现和治疗药物平台,快速开发新型生物制药。其广泛的肿瘤产品管线包括个性化和非个性化mRNA疗法、创新CAR-T细胞疗法、多种蛋白质治疗药物,包括双特异性免疫检查点调节剂、定向癌症抗体和抗体药物联合疗法(ADC)以及小分子药物。凭借在mRNA疫苗开发和自有生产能力,拜翰科及其合作伙伴正在开发多种传染病mRNA疫苗,同时也在开发广泛的肿瘤产品管线。拜翰科与多家全球制药合作伙伴建立了广泛关系,包括DualityBio、复星医药、罗氏公司旗下的Genentech、Genevant、Genmab、OncoC4、里根伦、赛诺菲以及辉瑞公司。 欲了解更多信息,请访问www.BioNTech.com 前瞻性陈述本新闻稿包含美国《1995年私人证券诉讼改革法案》定义下的前瞻性陈述,包括但不限于:拜翰科预期的与COVID-19疫苗销售相关的收入和净利润,特别是那些数据来源于拜翰科合作伙伴提供的初步估计;辉瑞减值和其他与科米莱纳相关费用对拜翰科财务业绩的影响时间和程度;拜翰科COVID-19疫苗以及可能批准的研究药物的市场接受程度和需求变化,包括订单环境的变化和针对新变异株或亚型的疫苗调整的预期监管建议;以及拜翰科对商业和其他收入、成本销售、研发费用、销售和市场费用、总体与行政费用、资本支出、所得税、净利润、现金、现金等价物和证券投资、流通股数以及现金流出和股份对价的估计。在某些情况下,前瞻性陈述可以通过使用词语“将”、“可能”、“应该”、“预期”、“打算”、“计划”、“预计”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或其他类似表达或其否定形式识别,尽管不所有前瞻性陈述都包含...

首尔,韩国,柏林,德国 2023年10月16日 - LegoChem Biosciences Inc.(LCB)和Glycotope GmbH(Glycotope)签署了独家全球许可协议,通过结合LCB的专有ADC技术与Glycotope的一种研究性抗体,开发抗体药物联合物(ADC),这是2022年宣布的合作和许可协议的延续。 根据许可协议条款,LCB获得了全球独家权利开发和商业化选择的抗体作为ADC。Glycotope将收到前期付款,并有资格获得临床、监管和销售里程碑付款以及LCB全球净销售额的专利权使用费。具体的财务条款没有披露。 “通过许可抗体进行ADC开发,我们进一步扩大了正在开发的ADC数量,这表明我们致力于最大限度地利用我们的ADC有效载荷和连接器技术,”LCB首席执行官兼总裁Yong-Zu Kim博士说。“我们期待将该项目推进到临床阶段。” “我们对与LCB在这个ADC项目上的合作感到兴奋,”Glycotope首席执行官Henner Kollenberg说。“我们基于蛋白质/糖类结合糖表型(GlycoTargets)的抗体发现平台不断扩大,看到我们的另一种抗体在高度有效的治疗设置中得到进一步开发,这很好。” “我们认为这个抗体在几种实体瘤指示中具有极好的潜力,这些实体瘤具有高度的医学需求。我们与LCB的合作继续推进,这家领先的新一代治疗药物开发商进一步强调了肿瘤相关糖化在癌症治疗中的重要性,并突出了我们技术的优势,”Glycotope首席科学官Patrik Kehler说。 ADC是一种靶向癌症药物,通过连接在特定癌细胞靶标上的单克隆抗体将细胞毒化疗药物(“载荷”)送入癌细胞。LCB的ADC平台技术克服了现有ADC的限制,通过(1)位点特异稳定生物共轭(2)选择性活化癌细胞连接器和(3)选择性活化强有力载荷,在显著更广泛的治疗窗口内实现这三项改进。 Glycotope的抗体针对特定肿瘤相关糖类结构或蛋白质/糖类结合糖表型(GlycoTargets)。针对这些特定抗原可以实现广泛指示范围、长期治疗潜力和降低靶向/肿瘤外毒性,这是高效治疗的关键要素。基于这种无与伦比的肿瘤特异性,Glycotope的抗体非常适合多功能平台方法,以独立的作用机制提供定制治疗格式,满足尽可能多的患者需求。 联系信息: LegoChem Biosciences 媒体联系人: Dae-Young Jeong,投资者关系 电话:+82-42-861-0688 电子邮件:jdy@legochembio.com Glycotope GmbH Henner Kollenberg (首席执行官) 电话:+49 30 9489 2600 电子邮件:contact@glycotope.com 媒体联系人: Chris Gardner, Chris Welsh Consilium Stra...

旧金山,加利福尼亚州和广州,中国,2023年10月16日 —— GOWIN半导体公司,全球发展最快的FPGA公司,今天宣布扩展其GW1NZ系列低成本,小尺寸和低功耗设备。GOWIN推出新的GW1NZ-ZV2产品以及为GW1NZ-LV/ZV1产品添加的额外封装选择。这一推出旨在满足市场对于在小封装中可无缝集成到成本敏感和低功耗应用中的少量可编程逻辑的需求。 在成本,尺寸和功耗考量限制创新能力的设计空间中,GOWIN正领导利用FPGA的潜力。这包括高容量消费品市场和物联网应用领域,GOWIN正为提供异常实惠和高效的设备开拓道路。GOWIN半导体FPGA总裁朱杰表示:“这一新一代GW1NZ系列产品对GOWIN半导体来说是一个重要里程碑。新的GW1NZ系列在成本上对比其他竞争替代产品,甚至非FPGA设计,都具有革命性的成本优势。这些设备通过前所未有的集成有效控制总板卡和系统开支。” GW1NZ-ZV2是2K LUT设备,提供CS100和QFN48封装选择,更多选择即将推出。此外,GW1NZ-ZV2支持GOWIN的GoConfig IP编程技术,不仅支持标准JTAG编程,还支持I2C和SPI等其他协议。这给嵌入式设计工程师提供了更多编程协议选择。GW1NZ-ZV/LV1系列添加了两个新的低成本封装选择——BGA25和QFN24,这些是在现有CSP16和QFN32基础上。GW1NZ-LV/ZV1升级支持GOWIN的GoConfig多协议编程IP,支持选择封装。 待机功耗可以最小化到惊人的28uWGW1NZ-2设备包含MIPI D-phy和C-phy接口IP,用于相机和显示接口参考设计库,可帮助快速启动设计,缩短时间上市 “我们的努力最终形成了一种 cutting-edge 的FPGA解决方案,不仅满足严格的成本和功率效率要求,而且在各种接口上带来前所未有的配置灵活性,”GOWIN半导体FPGA国际销售副总裁迈克·弗尼瓦尔表示,“嵌入式设计工程师将发现我们易于使用的GW1NZ系列产品很适合他们的物联网,可穿戴和消费品产品。” GW1NZ设备的批量价格可以低于0.5美元。请联系您当地的销售代表获取更多信息。 有关GOWIN的更多信息,请访问www.gowinsemi.com。 关于GOWIN半导体公司 成立于2014年的GOWIN半导体公司总部设在中国,主要研发中心也位于中国。我们的愿景是通过我们的可编程解决方案加速客户全球创新。我们致力于优化产品和消除客户使用可编程逻辑设备的障碍。我们对技术和质量的承诺使客户能够通过FPGA在生产板上降低总拥有成本。我们的产品组合包括广泛的可编程逻辑设备、设计软件、知识产权内核、参考设计和开发套件。我们致力于服务全球消费品、工业、通信、医疗和汽车市场的客户。 版权所有2023年GOWIN半导体公司。GOWIN、LittleBee®、GW1...

广州,中国,2023年10月15日 —— Burning Rock Biotech Limited(纳斯达克股票交易所代码:BNR和伦敦证券交易所代码:BNR,以下简称“本公司”或“Burning Rock”)欣然宣布,继其多癌症早期检测血液检测试剂盒(MCDBT)于2023年1月在美国食品药品监督管理局(FDA)获得突破性设备认定后,其OverCTM MCDBT也获得了中国国家医疗产品监督管理局(NMPA)的突破性设备认定,这代表着全球唯一同时获得美国FDA和中国NMPA突破性设备认定的检测试剂盒。 OverCTM MCDBT旨在用于50-75岁成年人(无论性别)早期检测多个癌症类型。OverCTM MCDBT在案例对照研究THUNDER中表现出69.1%的敏感性和98.9%的特异性。它在组织追踪能力上表现出色,首要追踪器官(TPO1)的预测准确率为83.2%,首要和次要追踪器官(TPO2)的预测准确率为91.7%。该技术和验证数据已于2023年3月在《安纳托尼亚肿瘤学》上发表,显示ELSA-seq利用ctDNA在癌症检测和起源预测中的出色表现。 Burning Rock创始人兼CEO韩玉生表示:“我们很高兴我们的多癌症早期检测产品同时获得美国和中国监管机构的认可。我们于2016年首次从中国NMPA获得突破性设备认定,用于基于NGS的治疗选择检测,而中国NMPA为OverCTM MCDBT颁发的突破性设备认定将为我们通过验证性性能验证和实用性建立明确的注册通道铺平道路。Burning Rock将积极推进临床研究进程、技术创新和行业发展。” 关于Burning RockBurning Rock Biotech Limited(纳斯达克股票交易所代码:BNR和伦敦证券交易所代码:BNR)的使命是通过科学保护生命,专注于精准肿瘤学领域下一代 sequencing(NGS)技术的应用。业务包括i)基于NGS的晚期癌症患者治疗选择检测以及ii)癌症早期检测,已经从概念验证阶段进入临床验证阶段。 欲了解更多Burning Rock信息,请访问:www.brbiotech.com。 咨询:联系人:IR@brbiotech.com

第一期研究显示,SB16(建议的拓斯泰生物相似物)与参考药物拓斯泰以及来自欧盟和美国的拓斯泰在健康男性受试者中表现出药代动力学等效性第三期研究显示,SB16与参考药物在12个月的疗效、药代动力学、免疫原性和安全性方面表现出生物相似性 2023年10月15日,韩国仁川——三星生物以普通股公司今天在加拿大温哥华10月13日至16日举行的美国骨质疏松研究学会(ASBMR)2023年年会上公布了SB16的两项临床研究数据,SB16是建议的拓斯泰生物相似物。 第一期研究是一个随机双盲三组并行设计的多中心单剂量研究,旨在证明SB16、来自欧盟的拓斯泰(EU-DEN)和来自美国的拓斯泰(US-DEN)在健康男性受试者中的药代动力学等效性。主要药代动力学终点为从给药开始到无限时间的药物浓度时间曲线下面积(AUC0-∞)、从给药开始到最后可量化浓度的药物浓度时间曲线下面积(AUC0-last)和最大血清浓度(Cmax)。SB16与EU-DEN、SB16与US-DEN以及EU-DEN与US-DEN三组比较主要药代动力学参数几何平均最小二乘法比值90%可信区间全部落入预定义的等效边界(0.80-1.25)内。 第三期研究是一个随机双盲设计,旨在比较SB16与参考药物在更年期后骨质疏松患者中的疗效、安全性、药代动力学、药代动力学和免疫原性。研究满足了12个月脊椎骨密度百分比变化的主要终点,按规范集分析集和全分析集计算的平均值百分比变化差异95%可信区间和90%可信区间全部落入预定义的等效边界内。 “我们很高兴在ASBMR年会上首次公布SB16的临床数据。通过第一期和第三期临床研究,SB16在所有主要终点上都证明与参考药物拓斯泰具有生物相似性,”三星生物以产品评估团队领导伊尔松洪说。“我们将通过更多的科学研究、出版物和教育活动,继续提高医疗卫生工作者对生物相似药的认识,”她补充说。 SB16在ASBMR 2023年年会上提交的摘要详情如下: 报告标题报告详情一项随机双盲单剂量研究评价SB16(建议的拓斯泰生物相似物)与参考拓斯泰在健康男性受试者中的生物相似性报告编号:SAT-447报告类型:海报报告会议环节:第一场海报报告时间:2023年10月14日下午1点30分至3点一项随机双盲第三期研究比较SB16(建议的拓斯泰生物相似物)与参考拓斯泰在更年期后骨质疏松患者中的疗效报告编号:SUN-432报告类型:海报报告会议环节:第二场海报报告时间:2023年10月15日下午1点30分至3点 关于SB16第一期研究在一个随机双盲三组并行设计的多中心单剂量研究中,168名28-55岁健康男性受试者以1:1:1的比例随机接受单次60毫克剂量的SB16、EU-DEN或US-DEN皮下注射。评估了197天的药代动力学、药代动力学、安全性、耐受性和免疫原性。主要药代动力学终点为AUC0-∞、AUC0-l...