BioDlink 彰显欧中CMC合作，取得发展突破

• 被评为年度生物药CDMO的BioDlink，分享了全球首个获批用于复发/转移性鼻咽癌的EGFR靶向ADC的见解
• 公司通过一体化端到端CMC平台，实现欧洲与中国之间的无缝技术转移和更快的生物药开发

(SeaPRwire) –   中国苏州, 2025年11月28日 — 作为生物药合同开发和制造领域的全球领导者，BioDlink 在Biologics CDMO Europe 2025大会上备受瞩目，展示了其在全球首个获批用于治疗复发或转移性鼻咽癌 (R/M NPC) 的EGFR靶向抗体偶联药物 (ADC) 的监管审批和生产支持方面所发挥的关键作用。

在主题演讲“连接欧洲与中国——生物药CMC开发的互惠成功”中，BioDlink 首席运营官张健博士讨论了全球和中国生物药市场趋势，指出截至2025年，中国在全球Ⅰ/Ⅱ期临床试验中的ADC贡献了54%，双特异性和三特异性抗体贡献了48%^[1]。2025年第一季度至第三季度，中国外部授权交易总额达到9203亿美元，比2024年增长77%，其中包括16项价值超过10亿美元的交易，数据来源于行业报告^[2]。

张博士还介绍了BioDlink 的跨区域项目执行能力，并通过案例研究展示其一体化一站式端到端CMC（化学、制造和控制）平台如何促进无缝技术转移、灵活的监管协调和加速生产时间表。公司最近生产了全球首创的Becotatug Vedotin注射剂，并获得了中国国家药品监督管理局 (NMPA) 的上市批准。该注射剂是全球首个获批的EGFR靶向ADC，代表了R/M NPC治疗领域的重大进展。

BioDlink 在Biologics CDMO Excellence Europe 2025奖项中被评为年度生物药CDMO，进一步巩固了其行业领导地位，以其在质量、速度和成本等核心客户需求方面的生物药整体卓越性而获得认可。

BioDlink 赞助了“简化技术转移：全生命周期经验分享”论坛，张博士与顶级生物技术公司首席执行官、跨国公司高管、研究负责人和投资负责人进行了热烈的讨论。技术转移不应仅仅被视为技术交接，而应被视为一个涵盖从开发到生产过渡的战略阶段，对产品质量、时间表、监管申请和商业成果都产生影响。无缝技术转移对于中国作为全球创新中心的增长也至关重要，有助于实现更快的速度、更广泛的模式扩展以及向新公司和外部授权融资的转变。

“我们正在赋能全球客户更无畏地创新，”张博士说。“凭借根植亚洲的世界一流设施、战略性地拓展欧洲市场和经过验证的质量体系，BioDlink 是连接欧洲与中国快速增长的药物发现和CMC开发生态系统的战略桥梁，具有显著的速度和成本优势。我们致力于成为全球制药公司推动首创疗法及其他先进疗法的战略CDMO合作伙伴。”

关于 BioDlink Biopharm Co., Ltd.

BioDlink (1875.HK) 是全球领先的CDMO，专注于生物药和生物偶联药物 (ADCs/XDCs)。公司总部位于苏州，并在上海和北京设有中心，提供涵盖早期研发到商业化生产的全集成端到端服务。

凭借其一体化平台和专有技术——例如用于快速细胞系开发的BDKcell^®和用于定点偶联的GL-DisacLink^®——BioDlink 帮助合作伙伴加速开发、提高效率并降低成本。

公司运营着四条商业化生产线，具备大规模无菌灌装和最终包装能力，并拥有符合全球GMP标准的质量体系，已获得日本PMDA认证，并支持产品在中国、印度尼西亚、尼日利亚、巴基斯坦、哥伦比亚和玻利维亚获得批准。

BioDlink 秉持“质量第一、创新驱动、合作共赢”的理念，致力于推动全球获得下一代生物药，并与全球建立信任伙伴关系。欲了解更多信息，请访问：

参考文献：

来源 BioDlink Biopharm Co., Ltd.