(SeaPRwire) – 香港, 2026年1月5日 — GenEditBio Limited（“GenEditBio”）是一家专注于基因组编辑治疗方案的临床阶段生物技术初创公司，今日宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准该公司的研究性新药（IND）申请，启动其针对TGFBI角膜营养不良的领先体内基因组编辑项目GEB-101的1/2期CLARITY试验。
1/2期CLARITY试验将收集GEB-101在携带TGFBI突变的角膜营养不良患者中的安全性、耐受性和有效性初步数据。该研究采用无缝、适应性、多中心、序贯设计。试验参与者将接受单次基质内注射GEB-101。预计在美国完成试验中心激活后，将于今年第二季度开始患者招募。
GenEditBio董事长兼联合创始人郑宗立博士表示：“我们的核心临床资产GEB-101获得IND监管批准，标志着我们在为全球患者提供变革性的、基于核糖核蛋白（RNP）的、即插即用且快速降解的编辑器，以实现一次性体内基因组编辑治疗的承诺中，迈出了重要的里程碑。这一成就反映了整个公司以严谨、专业和高效的态度将临床前资产推进到临床阶段的协同努力。”
GenEditBio首席执行官兼联合创始人朱天博士补充道：“GEB-101是针对TGFBI角膜营养不良的首个研究性基因组编辑疗法。目前的治疗方案有限且无法解决根本原因，凸显了对靶向基因疗法的重大未满足需求。此次IND批准验证了我们在安全性和有效性方面的稳健临床前数据。我们期待试验中心的激活，并计划通过在其他主要市场获得监管批准来扩大CLARITY试验。”
关于GEB-101
GEB-101是GenEditBio全资拥有的项目，是针对TGFBI角膜营养不良的首个研究性基因组编辑候选药物，旨在提供一次性治疗。GEB-101基于CRISPR-Cas基因组编辑技术，靶向突变TGFBI基因中的特定位点。GEB-101以核糖核蛋白的形式封装在工程化蛋白质递送载体（PDV）中，这是GenEditBio开发的专有体内递送系统。
关于GenEditBio
GenEditBio成立于2021年，总部位于中国香港，是一家临床阶段的基因治疗初创公司，其战略目标是为存在未满足需求的遗传性疾病提供根本上安全、精准、有效且可负担的体内基因组编辑治疗方案（被称为“DNA手术”）。如需更多信息，请访问。
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