Phanes Therapeutics 宣布 Spevatamig (PT886) 联合化疗一线治疗转移性PDAC的积极II期临床结果，在 ASCO GI 2026 年会上公布

(SeaPRwire) –   圣地亚哥, 2026年1月9日 —

• 在ASCO GI 2026上公布的数据显示，spevatamig（一种抗CLDN18.2/CD47双特异性抗体）联合化疗，有潜力成为CLDN18.2阳性转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）患者的一线（1L）有效治疗方案
• TWINPEAK研究（包含美国超过100名患者）表明，spevatamig独特分子设计可减轻血液学毒性，并改善胃肠道（GI）耐受性（恶心和呕吐）
• 与已公布的GnP一线mPDAC治疗研究相比，2 mg/kg QW spevatamig + GnP显示出有希望的疗效，而3 mg/kg QW spevatamig + GnP的数据仍在成熟中
• Spevatamig是一种新型免疫疗法，有潜力成为首个用于实体瘤适应症的先天免疫增强剂（I2E），并且可以与多种癌症疗法联合使用

Phanes Therapeutics, Inc. (Phanes) 是一家专注于肿瘤学创新药物发现和开发的临床阶段生物技术公司，宣布了评估spevatamig联合化疗用于转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）一线（1L）治疗的首个临床数据。该数据在美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会（ASCO GI）2026上公布；摘要编号#709。这是Phanes公司首次公开披露其在美国进行的spevatamig多中心研究的临床试验数据。

TWINPEAK研究（NCT05482893）是一项正在进行的、多队列的I期单药剂量递增和II期联合扩展及剂量优化研究，针对胃肠道癌患者。联合扩展队列包括与化疗和/或免疫检查点抑制剂的各种联合治疗。截至2025年12月12日，在美国共有107名患者接受了spevatamig单药和联合治疗。其中，42名1L mPDAC患者在多个剂量方案下接受了spevatamig + GnP治疗。在ASCO GI 2026上公布了2 mg/kg每周（QW）+ GnP方案的数据，而>2 mg/kg QW spevatamig + GnP剂量方案的数据仍在成熟中。值得注意的是：

• Spevatamig已显示出良好的安全性。在单药治疗中，未观察到CRS或DLTs。在单药或联合治疗中均未达到最大耐受剂量（MTD）。在研究期间未观察到≥3级的治疗相关性贫血、中性粒细胞减少或血小板减少。
• 在2 mg/kg QW spevatamig + GnP剂量水平下，贫血、中性粒细胞减少和血小板减少的发生率与GnP治疗组在关键试验中观察到的相当。未报告≥3级的治疗相关性恶心或呕吐事件，且未发生因恶心或呕吐导致的剂量减少或治疗中断。未观察到CRS。
• 在2 mg/kg QW spevatamig + GnP一线mPDAC剂量方案（n=15）中，疾病控制率（DCR）为93%，客观缓解率（ORR）为40%（6/15例达到部分缓解，1例患者正在确认中）。
• 中位无进展生存期（mPFS）为7.3个月，6个月PFS率为59%。中位总生存期（mOS）为13.2个月，仍在成熟中，而6个月OS率为93%。
• 在CLDN18.2评分≥10%（≥2+染色）的患者中观察到缓解。值得注意的是，85%的筛查患者符合此CLDN18.2阈值要求。

Phanes公司在ASCO GI 2026上展示的spevatamig数据可在以下链接找到：

关于SPEVATAMIG
Spevatamig是一种首创的天然IgG样双特异性抗体（bsAb），靶向claudin 18.2和CD47。它于2022年获得FDA授予的胰腺癌孤儿药资格认定（ODD），并于2024年获得转移性claudin 18.2阳性胰腺癌患者治疗的快速通道资格认定。2023年，Phanes与默克公司（在美国和加拿大以外称为MSD）达成临床合作协议，研究spevatamig与默克公司抗PD-1疗法pembrolizumab的联合应用。

Spevatamig的多中心I/II期临床试验（NCT05482893），即TWINPEAK研究，目前正在评估spevatamig在晚期胃癌、胃食管结合部癌、胰腺导管腺癌或胆道系统腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。Spevatamig的II期研究已在中国启动。

关于PHANES THERAPEUTICS
Phanes Therapeutics, Inc.是一家专注于肿瘤学创新药物发现和开发的临床阶段生物技术公司。目前，该公司正在进行三项I/II期临床试验，包括其同类最佳单克隆抗体（mAb）项目mavrostobart的MORNINGSTAR研究、spevatamig的TWINPEAK研究以及peluntamig的SKYBRIDGE研究。Spevatamig和peluntamig均为首创双特异性抗体，均已获得FDA授予的孤儿药资格认定和快速通道资格认定。

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来源 Phanes Therapeutics, Inc.