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中国抗体荣获“第七届金港股”评选中“最具价值医药及医疗公司”奖项

HONG KONG, Dec 19, 2022 - (亚太商讯 via SEAPRWire.com) - 中国抗体制药有限公司(“中国抗体”或“公司”,连同其附属公司,统称“集团”;股份代号:3681.HK),专注研究、开发、制造及商业化免疫性疾病创新疗法的香港生物制药公司,欣然宣布,今天在杭州举办的“第七届金港股年度颁奖盛典”上荣获“最具价值医药及医疗公司”奖项。公司荣获“最具价值医药及医疗公司”奖项“最具价值医药及医疗公司”奖项旨在表彰公司行业地位显著、治理结构健全、主营业务良好,能为投资者提供持续、稳定价值回报的医药及医疗类港股上市公司。此次中国抗体获得“最具价值医药及医疗公司”奖项,突显行业和投资者对公司价值和创新能力的关注与认可,对中国抗体是极大的鼓励与鞭策。中国抗体是专门研究丶开发丶生产及商业化免疫性疾病疗法的第一家以香港为基地的生物制药上市公司,主要研制以单克隆抗体为基础的生物制剂。公司的研发总部位于香港、生产基地位于中国,凭借在香港的创新研发能力及在中国的生产制造能力,致力成为开发创新药物以填补未满足医疗需求的全球领先生物制药公司。目前,中国抗体布局自身免疫疾病全领域适应症的多款候选产品已陆续开展临床试验,并稳步推进。其中,公司的旗舰产品SM03(Suciraslimab)是全球同类靶点中首个潜在用于治疗类风湿关节炎(“RA”)及其他免疫性疾病(如阿兹海默症(“AD”)、系统性红斑狼疮(“SLE”)丶干燥综合症(“SS”)以及非霍奇金淋巴瘤(“NHL”))的单抗药物。SM03治疗RA的III期临床试验已于二零二一年十二月三十一日完成招募,预计于二零二二年十二月完成最后一例受试者访视(FV),于二零二三年第一季度临床资料读出,最早于二零二三年下半年中国国家药品监督管理局 (“国家药监局”)提交新药上市申请(“NDA”)。在人体免疫系统正常运行的前提下,当外来抗原入侵时,B细胞受体通路会被激活,向B细胞传递抗原刺激信号,引发一系列B细胞免疫反应。而在面对自身抗原时,正常的机体会招募免疫抑制分子如SHP-1,通过阻止或是减弱B细胞受体通路向B细胞传递抗原刺激信号来抑制B细胞相关免疫反应。SM03可以通过转变CD22的结合方式,从顺式结合转变为反式结合,形成稳定的CD22反式结合结构,实现招募这类免疫抑制分子如SHP-1的功能,进而恢复B细胞对自身抗原的容忍度,抑制B细胞发生一系列相关免疫反应攻击自身机体,进而达到抑制相关免疫反应的作用。目前现有RA疗法的作用机理大多会在一定程度上引发B细胞的耗竭或是衰亡,对人体自身免疫系统产生一定的副作用,但SM03是通过调节B细胞的功能来抑制自身相关免疫级联反应的发生,并未损伤到B细胞本身,不影响B细胞在免疫系统中发挥作用。SM03在II期临床试验中的数据显示其应答率与市场上的现有竞品相当,在安全性方面有显著的优...

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中国抗体宣布委任王善春先生为中国区总裁

HONG KONG, Nov 4, 2022 - (亚太商讯 via SEAPRWire.com) - 中国抗体制药有限公司(“中国抗体”或“公司”,连同其附属公司,统称“集团”;股份代号:3681.HK),专注研究、开发、制造及商业化免疫性疾病创新疗法的香港生物制药公司,欣然宣布,委任王善春先生为中国区总裁。王先生未来将主要负责中国业务。王善春先生,曾任中国生物制药有限公司(01177.HK)执行董事、正大天晴药业集团股份有限公司总裁,于近日加入中国抗体担任中国区总裁职务。王善春先生在企业战略管理、组织管理、创新研发和产品商业化等方面有着丰富的经验和实践成果,为享受国务院特殊津贴专家,被授予“全国劳动模范”称号。并先后获得江苏省技术进步先进工作者、江苏省劳动模范、上海市科技进步一等奖、江苏省优秀企业家、江苏省有突出贡献的中青年专家、江苏制造突出贡献奖先进个人等荣誉。 王善春先生表示:“梁瑞安博士领导下的中国抗体,汇聚了十分强大的研发力量,拥有独特的B细胞治疗生物技术平台,前瞻性布局了一系列潜在重磅产品管线,具备真正国际公认的原始创新的实力;同时中国抗体专注深耕自身免疫病领域,‘成为免疫性疾病创新疗法的全球领先者’的愿景,与本人过往服务企业的发展模式非常吻合,这也是我选择加入中国抗体的重要原因。”梁瑞安博士表示,“非常荣幸邀请王善春先生加入中国抗体。我们专注深耕自身免疫病领域,并以‘成为免疫性疾病创新疗法的全球领先者’为愿景。我们拥有强大的研发能力,凭借本集团的B细胞治疗平台、警戒素途径治疗平台及选择性T细胞治疗平台,本集团已有策略布局进一步扩大及多元化产品管线。我们相信,王善春先生在医药行业逾三十年的丰富经验,作为中国生物科技的领导者之一,将帮助公司加快实现从全球药品研发型企业向具有国际视野的商业化能力的生物制药公司迈进。王先生加入中国抗体担任中国区总裁并认购中抗股份,反映了王先生及本公司高级管理人员对本集团长期可持续发展的信心和承诺,以及本公司高级管理人员的持续支持将有利于本集团的长期业务发展。”此外,中国抗体与王善春先生更于早前跟中国抗体订立认购协议。根据认购协议,王善春先生有条件同意认购而公司有条件同意配发及发行14,340,000股认购股份,反映其对集团长期可持续增长的信心及承诺。关于中国抗体制药有限公司中国抗体制药有限公司专注于研究、发展、制造及商业化免疫性疾病疗法。公司注重科技研发,其旗舰产品SM03为全球首项用以治疗类风湿关节炎的潜在抗CD22单抗,已在中国进入类风湿关节炎三期临床试验,并被列为国家十三五重大新药创制专项重大项目。此外还有多个同类靶点首创(First-in-target)及同类首创(First-in-class)在研药物,部分已处于临床阶段,适应症覆盖类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、天疱疮、非霍奇金氏淋巴瘤、哮喘等具有重大未满...

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中国抗体宣布SN1011针对视神经脊髓炎谱系疾病的新药研究申请获国家药监局批准

HONG KONG, Aug 24, 2022 - (亚太商讯 via SEAPRWire.com) - 中国抗体制药有限公司(“中国抗体”或“公司”,连同其附属公司,统称“集团”;股份代号:3681.HK),专注研究、开发、制造及商业化免疫性疾病创新疗法的香港生物制药公司,欣然宣布于二零二二年八月二十二日, SN1011的新药研究申请(“新药研究申请”,针对视神经脊髓炎谱系疾病(“视神经脊髓炎谱系疾病”))已获中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)批准。新药研究申请获得批准后,本公司将在中国开展SN1011针对视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的II/III期临床试验,以评估SN1011在中国视神经脊髓炎谱系疾病患者中的疗效及安全性,计划于二零二三年第一季度完成首名患者入组。SN1011是第三代可逆共价BTK抑制剂,其药物结构的设计在治疗系统性红斑狼疮(SLE)、天疱疮(PV)、多发性硬化症(MS)、视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)等其他风湿或神经免疫疾病的长期用药方面,具备更高选择性、更卓越的疗效性及更高的安全性。在作用机制、亲和性、靶向选择性及安全性方面,SN1011与目前市场上现有的BTK抑制剂(如依鲁替尼等)具有差异性优势。SN1011于二零一九年开始在澳大利亚及中国开展I期临床研究(首次人体临床研究),并于二零二一年七月完成。在I期临床研究中,SN1011展示出较高的安全性及良好的药代动力学特征。目前,SN1011已取得四项由中国国家药品监督管理局获批的不同适应症的新药研究申请,分别针对系统性红斑狼疮(SLE)、天疱疮(PV)、多发性硬化症(MS)及视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)。公司亦正准备在美国提交SN1011针对多发性硬化症(MS)的新药研究申请。视神经脊髓炎谱系疾病是一种自身免疫介导的以视神经和脊髓受累为主的中枢神经系统炎性脱髓鞘疾病。视神经脊髓炎谱系疾病的发病机制主要与水通道蛋白4(aquaporin-4, AQP4)抗体相关,是不同于多发性硬化症的独立疾病实体,临床上多以严重的视神经炎和纵向延伸的长节段横贯性脊髓炎为主要临床特征。然而,视神经脊髓炎谱系疾病的病因不明,吸烟、低维生素D水平、EB病毒感染、与遗传易感等因素都可以导致疾病的发生。中国抗体主席、执行董事兼首席执行官梁瑞安博士表示:“SN1011针对视神经脊髓炎谱系疾病的新药研究申请于六月初获国家药监局受理,随后三个月内即获得批准,充分体现了SN1011的潜力及公司在推进新药研发项目方面的高效执行力。SN1011早前针对系统性红斑狼疮(SLE)、天疱疮(PV)及多发性硬化症(MS)三项适应症的新药研究申请已在中国获批,本次获批开展临床试验的视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)是SN1011获监管机构批准的第四项适应症,充分证明了这款创新的第三代可逆共价BTK抑制剂对神经免...

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中国抗体获香港科学园最高专项补贴

HONG KONG, Jul 8, 2022 - (亚太商讯 via SEAPRWire.com) - 中国抗体制药有限公司(“中国抗体”或“公司”,连同其附属公司,统称“集团”;股份代号:3681.HK),一家专注于研究、开发、制造及商业化免疫疾病创新疗法的香港生物制药上市公司,主要研制以单克隆抗体为基础的生物药,欣然宣布公司获得香港科技园公司(“香港科学园”)800万港元专项补贴。该补贴是香港科学园临床转化促成(CTC)计划中的最高补贴金额。CTC计划是香港科学园转化研发所(ITR)的支持计划,总体目标是提供一个平台,将香港和大湾区转变为该区转化医学的首选目的地。在这个计划下,将提供财政支持以协助香港科学园内的生物科技企业为病人带来创新、燃点希望的治疗方案和医疗技术。中国抗体在CTC计划中从众多生物制药企业中脱颖而出,被授予此CTC计划最高补贴金额,充分证明评审委员会对公司的候选产品潜力及研发计划的认可。根据双方签订的协议,香港科学园将在未来42个月内向中国抗体按照临床计划及进展分阶段提供800万港元补贴,用于公司主要产品SN1011针对多发性硬化(MS)症的临床试验。SN1011是中国抗体的主要产品,是一款第三代可逆共价布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。继2020年8月27日及2021年6月23日,获中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)分别批准SN1011治疗系统性红斑狼疮(SLE)及寻常型天疱疮(PV)的新药研究申请(IND)后,SN1011针对多发性硬化症的新药研究申请也于2022年4月19日获国家药监局批准,公司计划在中国开始针对多发性硬化症的II期临床试验,以评估SN1011在中国多发性硬化症患者中的疗效及安全性,并计划于2022年第四季度入组首名患者。而SN1011针对视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的新药研究申请亦已于2022年6月6日获国家药监局药品审评中心受理。中国抗体主席、执行董事兼首席执行官梁瑞安博士表示:“香港科学园推出CTC计划,帮助本土生物医药企业推进新药研发工作。作为一家在香港科学园成长起来的已有20年历史的生物制药公司,我们十分感激香港科学园在鼓励本土生物制药企业创新和发展方面给予的长期支持和帮助。此前,国家主席习近平先生及香港特别行政区行政长官李家超先生视察科学园,希望把香港打造成为国际创新科技中心,可见国家亦高度重视香港的创新科技发展。面对前所未有的机遇,我们感到十分鼓舞。随着公司主要产品临床试验的不断推进,获得香港科学园的补贴将对推进公司的持续研发及逐步走向商业化提供了坚实的基础。我们将充分把握机遇,加快推进各项产品的研发工作和临床试验,同时进一步扩大产品管线及潜在适应症,加快实现产品商业化目标,坚持独立创新的理念,为患者谋求福祉、为股东创造价值。”关于香港科技园公司香港科技园公司于2001年成立,一直大力吸纳...

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中国抗体的旗舰产品舒西利单抗SM03的作用机理在美国免疫领域权威期刊the Journal of Immunology上成功发表

HONG KONG, Jun 21, 2022 - (亚太商讯 via SEAPRWire.com) - 中国抗体制药有限公司(“中国抗体”或“公司”,连同其附属公司,统称“集团”;股份代号:3681.HK),一家专注于研究、开发、制造及商业化免疫疾病创新疗法的香港生物制药上市公司,主要研制以单克隆抗体为基础的生物药,欣然宣布,其旗舰产品SM03舒西利单抗(Suciralimab)的作用机理已于2022年6月10日在美国免疫领域权威期刊the Journal of Immunology上成功发表(论文链接:https://www.jimmunol.org/content/early/2022/06/10/jimmunol.2100820 )。图:舒西利单抗SM03(Suciraslimab)作用机理The Journal of Immunology(the JI),于1916年创刊,由美国免疫学家协会管理和出版,是世界上免疫学领域的顶级同行评鉴刊物,5年影响因子为6.029(2020年期刊引文报告),发布免疫学领域在基础研究和临床研究上的和免疫相关的最新发现,同时发表免疫学领域的最新研究论文,包括细胞免疫学、免疫化学和分子免疫学、免疫遗传学和免疫调节、免疫病理学和临床免疫学、免疫药理学、微生物免疫学、肿瘤和移植。公司旗舰产品舒西利单抗SM03(Suciraslimab)为全球首项用以治疗类风湿性关节炎的潜在抗CD22单抗。该产品已于2021年底在中国完成III期临床试验受试者入组,合计招募530例受试者。该试验为由中国医学科学院北京协和医院牵头的多中心临床研究,临床中心包括南京大学医学院附属鼓楼医院、哈尔滨医科大学附属第二医院、山西医科大学第一医院等44家医院。公司预计今年6月底进行锁库,8月初读出III期临床试验数据结果,并将于2023年申请新药上市(BLA)。此外,舒西利单抗(Suciraslimab)的研发也获得了863计划、“十二五”及“十三五”重大新药创制专项支持,且享受国家药品评审中心(CDE)“优先审评审批”绿色通道。此前,由北京协和医院领导的II期临床试验已验证舒西利单抗(Suciraslimab)对类风湿关节炎治疗有较好的疗效性及较高的安全性。公司旗舰产品舒西利单抗(Suciraslimab)是全球首项用于治疗类风湿性关节炎的潜在抗CD22单抗。该产品与目前市场上现有标准疗法的核心竞争优势在于其新颖独特的作用机理,保证了舒西利单抗在与其他产品疗效相当的情况下,在安全性方面有显着的优势,而安全性正是长期用药的自身免疫疾病患者需要关注的核心问题。在人体免疫系统正常运行的前提下,当外来抗原入侵时,B细胞受体通路会被激活,向B细胞传递抗原刺激信号,引发一系列B细胞免疫反应。而在面对自身抗原时,正常的机体会招募免疫抑制分子如SHP-1,通过阻止或是减...

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中国抗体公布SN1011新药研究申请获国家药监局批准

HONG KONG, Apr 20, 2022 - (亚太商讯 via SEAPRWire.com) - 中国抗体制药有限公司(“中国抗体”或“公司”,连同其附属公司,统称“集团”;股份代号:3681.HK),专注研究、发展、制造及商业化免疫性疾病疗法的香港生物制药公司,欣然宣布于二零二二年四月十九日(交易时段后), SN1011的新药研究申请(“新药研究申请”,针对多发性硬化症)已获中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)批准。新药研究申请获批准将使公司能够在中国开始II期临床试验,以评估SN1011在中国多发性硬化症患者中的疗效及安全性,计划于二零二二年第四季首名患者入组。SN1011是公司的第三代可逆共价BTK抑制剂,其设计在长期治疗系统性红斑狼疮、寻常型天疱疮、多发性硬化症、类风湿关节炎及其他免疫性疾病方面,具备更高选择性、更卓越疗效及更高安全性。在作用机理、亲和性、靶向选择性及安全性方面,SN1011与目前市场现有的BTK抑制剂(如依鲁替尼)等具有差异性优势。SN1011于二零一九年开始在澳大利亚及中国开展I期研究(首次人体临床研究),并于二零二一年七月完成。在I期研究中,SN1011展示出良好的安全性和药代动力学特征。目前,SN1011治疗系统性红斑狼疮、寻常型天疱疮及多发性硬化症的新药研究申请已取得国家药监局批准,公司计划于今年第三季度启动针对天疱疮的II期临床试验。在本次新药研究申请获批之余,公司亦正准备于第二季度在美国提交多发性硬化症的新药研究申请,从而推动 SN1011针对多发性硬化症的治疗进入全球II期临床试验阶段。多发性硬化症是一种脱髓鞘疾病,可能损害患者的大脑及脊髓。多发性硬化症可能引起多种症状,包括但不限于视力问题及行动障碍。全球多发性硬化症发病率于二零一八年达致270万人,并预计由二零一八年起按复合年增长率2.8%增加至二零二三年的310万人,且由二零二三年起按复合年增长率2.7%增加至二零三零年的370万人。全球多发性硬化症市场于二零一八年为约230亿美元,预期由二零一八年按复合年增长率6.0%增加至二零二三年的308亿美元,且由二零二三年起按复合年增长率6.8%增加至二零三零年的489亿美元。中国抗体主席、执行董事兼首席执行官梁瑞安博士表示:“SN1011针对多发性硬化症的新药研究申请于年初获国家药监局受理后,仅三个月即获批,反映国家药监局对公司候选产品的认可,也印证了公司推进新药研发项目的高效执行力。本次新药研究申请获批,是SN1011在中国继系统性红斑狼疮及天疱疮获批后的第三项适应症,充分证明了我们创新的BTK抑制剂在神经免疫性疾病治疗领域的巨大潜力。我们对 SN1011 巨大的临床开发前景充满信心,未来我们也将加快推进临床试验、不断拓展潜在适应症范围。未来我们将继续推进核心产品研发,坚持独立创新的理念,同时进一步扩大产...

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中国抗体公布SN1011新药研究申请获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理

HONG KONG, Feb 7, 2022 - (亚太商讯 via SEAPRWire.com) - 中国抗体制药有限公司(“中国抗体”或“公司”,连同其附属公司,统称“集团”;股份代号:3681.HK),专注研究、发展、制造及商业化免疫性疾病疗法的香港生物制药公司,欣然宣布于二零二二年一月二十一日,一项SN1011的新药研究申请(“新药研究申请”,针对多发性硬化症)已提交予中国国家药品监督管理局(“中国国家药品监督管理局”)药品审评中心(“药品审评中心”),并于二零二二年一月二十八日获受理。公司计划于当前新药研究申请获批后,立即在中国开始II期临床试验,并后续开展和多发性硬化症适应症相关的临床研发项目。SN1011是公司的第三代可逆共价BTK抑制剂,其设计在长期治疗系统性红斑狼疮、寻常型天疱疮、多发性硬化症、类风湿关节炎及其他免疫性疾病方面,具备 更高选择性、更卓越疗效及更高安全性。在作用机理、亲和性、靶向选择性及安全性方面,SN1011与目前市场现有的BTK抑制剂(如依鲁替尼)等具有差异性优势。中国抗体主席、执行董事兼首席执行官梁瑞安博士表示:“继公司早前公布旗舰产品SM03 完成三期临床试验的招募,SN1011新药研究申请(针对多发性硬化症)获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,将可加快推进II期临床试验和多发性硬化症适应症相关的临床研发项目,充分反映公司推展新药研发项目的高效执行力。我们对 SN1011 巨大的临床开发前景充满信心。未来将加快推进项目,进一步扩大产品管线,尽力为患者谋求福祉。”关于中国抗体制药有限公司中国抗体制药有限公司专注于研究、发展、制造及商业化免疫性疾病疗法。公司注重科技研发,其旗舰产品SM03为全球首项用以治疗类风湿关节炎的潜在抗CD22单抗,已在中国进入类风湿关节炎三期临床试验,并被列为国家十三五重大新药创制专项重大项目。此外还有多个同类靶点首创(First-in-target)及同类首创(First-in-class)在研药物,部分已处于临床阶段,适应症覆盖类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、寻常型天疱疮、非霍奇金氏淋巴瘤、哮喘等具有重大未满足临床需求的疾病。 Copyright 2022 亚太商讯. All rights reserved. (via SEAPRWire)

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中国抗体荣获“第六届金港股”评选中“最佳中小市值公司”、“最佳CEO”奖项及“2021新浪财经金麒麟最佳港美股上市公司”评选中“最具成长潜力上市公司”奖项

HONG KONG, Jan 11, 2022 - (亚太商讯 via SEAPRWire.com) - 中国抗体制药有限公司(“中国抗体”或“公司”,连同其附属公司,统称“集团”;股份代号:3681.HK),专注研究、发展、制造及商业化免疫性疾病疗法的香港生物制药公司,今天在深圳举办的“第六届金港股颁奖典礼”上荣获“最佳中小市值公司”奖项,公司执行董事、主席兼首席执行官梁瑞安博士荣获“最佳CEO”奖项。公司此前也荣获“2021新浪财经金麒麟最佳港美股上市公司”评选中“最具成长潜力上市公司”奖项。公司荣获“最佳中小市值公司”奖公司执行董事、主席兼首席执行官梁瑞安博士荣获“最佳CEO”奖项中国抗体于去年11月完成旗舰产品SM03 III期临床试验的入组,并预计今年临床数据读出后,SM03即将可商业化。另外,本公司主要产品SN1011亦已于去年7月在中国I期临床完成最后一例受试者最后一次访视。公司现正在中国启动针对寻常型天疱疮的II期临床研究,同时计划近期内启动针对系统性红斑狼疮的II期临床研究。本公司另一主要产品SM17亦预计于今年进入临床。就业务发展方面,公司于去年9月签订了第一份许可协议以授出本公司主要产品SN1011在全球范围的肾脏疾病领域开发和商业化权力。此项许可为本公司带来12百万美元的初始预付款及最多183百万美元的发展和销售里程碑付款。为了提升研发和产品开发能力,公司正在苏州园区建设产能超过32,000升的新工厂,并在早前举行新基地封顶仪式。中国抗体主席、执行董事兼首席执行官梁瑞安博士表示:“公司对分别在‘第六届金港股’评选中获颁‘最佳中小市值公司’、 ‘最佳CEO’奖项及在‘2021新浪财经金麒麟最佳港美股上市公司’评选中获颁‘最具成长潜力上市公司’奖项深感荣幸,反映了资本市场对公司的价值丶管理层和发展潜力的肯定,对公司是极大的鼓励。未来,公司将不忘初衷,致力发现及开发创新型药物靶点,开拓针对免疫疾病的疗法,进一步扩大产品管线,尽力为患者谋求福祉; 巩固公司在资本市场的地位,提升整体竞争力,为股东及投资者创造回报。随着公司旗舰产品SM03的III期临床即将完成,公司的价值即会迎来新的飞跃。” 关于“第六届金港股”评选“第六届金港股”由国内领先的港美股信息平台智通财经与同花顺财经丶中国银河证券联合主办。是次评选经历严格筛选,吸引了超过1000家港股上市公司参会报名,涵盖通信、芯片制造、互联网、医疗医药等引领中国经济转型的新兴产业。关于“2021新浪财经金麒麟最佳港美股上市公司”评选“2021新浪财经金麒麟最佳港美股上市公司”评选由新浪财经主办,由华盛证券支持,综合财务等量化指标、专家评选、网络投票等指针进行选出。关于中国抗体制药有限公司中国抗体制药有限公司专注于研究、发展、制造及商业化免疫性疾病疗法。公司注重科技研发,其旗舰产品SM03为全球首项...

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中国抗体公布旗舰产品SM03完成在中国III期临床试验招募

HONG KONG, Nov 30, 2021 - (亚太商讯 via SEAPRWire.com) - 中国抗体制药有限公司(“中国抗体”或“公司”,联交所股份代号:3681.HK),专注研究、发展、制造及商业化免疫性疾病疗法的香港生物制药公司,欣然宣布于二零二一年十一月三十日,旗舰产品SM03 (Suciraslimab)治疗类风湿关节炎(RA)的III期临床试验已达成招募510名受试者的预期目标,并将继续纳入已处于筛选期且符合试验入排标准的受试者至二零二一年十二月底。SM03(Suciraslimab)是全球首个用于RA治疗的抗CD22单克隆抗体,对其他自身免疫性疾病亦具有潜在疗效,目前正在中国进行III期临床试验。该III期临床试验是一项多中心随机双盲、甲氨蝶呤(MTX)对照平行入组研究,以确证接受Suciraslimab联合甲氨蝶呤(MTX)治疗活动性类风湿关节炎患者的临床疗效及长期安全性。Suciraslimab的疗效和安全性先前已在针对中重度活动性RA的II期临床研究中进行了评估。近期公布的研究结果表明,与仅使用甲氨蝶呤(MTX)背景治疗加安慰剂的受试者组相比,以600mg剂量接受4次或者6次Suciraslimab治疗,在整个24周的治疗中均表现出良好的疗效与安全耐受性。在稳定剂量的甲氨蝶呤(MTX)治疗背景下,Suciraslimab可有效降低中重度RA患者的疾病活动度,缓解RA疾病症状。公司执行董事、主席兼首席执行官梁瑞安博士表示: “继公司早前公布旗舰产品SM03表现出良好的疗效与安全耐受性的研究结果后,完成三期临床试验的招募,是研发进程的重大里程碑; 随着SM03临床试验的顺利推进, 标志着SM03即将正式步入商业化阶段。”关于中国抗体制药有限公司中国抗体制药有限公司专注于研究、发展、制造及商业化免疫性疾病疗法。公司注重科技研发,其旗舰产品SM03为全球首项用以治疗类风湿关节炎的潜在抗CD22单抗,已在中国进入类风湿关节炎三期临床试验,并被列为国家十三五重大新药创制专项重大项目。此外还有多个同类靶点首创(First-in-target)及同类首创(First-in-class)在研药物,部分已处于临床阶段,适应症覆盖类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、寻常型天疱疮、非霍奇金氏淋巴瘤、哮喘等具有重大未满足临床需求的疾病。 Copyright 2021 亚太商讯. All rights reserved. (via SEAPRWire)

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中国抗体受邀出席首届亚洲医疗健康高峰论坛

HONG KONG, Nov 25, 2021 - (亚太商讯 via SEAPRWire.com) - 中国抗体制药有限公司(“中国抗体”或“公司”,联交所股份代号:3681.HK),专注研究、发展、制造及商业化免疫性疾病疗法的香港生物制药公司,受邀于昨天出席由香港特别行政区政府和香港贸发局合办的首届亚洲医疗健康高峰论坛,中国抗体执行董事、主席兼首席执行官梁瑞安博士就“医疗科技创新及投资前景展望”的专题作分享。“医疗科技创新及投资前景展望”专题论坛; 公司执行董事、主席兼首席执行官梁瑞安博士(右二)梁瑞安博士为演讲嘉宾首届亚洲医疗健康高峰论坛以“强韧迎变 共塑可持续未来”作主题,在香港会议展览中心会议厅举行,并于在线同步进行。在“医疗科技创新及投资前景展望”的专题论坛上,公司执行董事、主席兼首席执行官梁瑞安博士为演讲嘉宾之一。对于如何看待香港的生物科技和医疗保健生态系统近年来的发展,梁瑞安博士认为香港不能是一个单独的生态系统,需与国家和其他国家合作,而香港可扮演一期临床中心和试验场地的角色。他认为整个生态系统依赖科技的创新和政府参与。他也认为在香港做创新研究有优势,可以得到法律制度的保护,也有专利的制度,有助于公司与其他合作者一起获得研究的许可。他指出上市规则与指引的第18A章,能够反映生物科技行业有好的价值,让市场流动性更高,鼓励更多投资进入生物科技系统。 是次论坛邀请超过70位全球主管医疗卫生的政府官员及组织丶国际科研及医学专家丶相关产业的投资者及商界翘楚、金融界及专业服务业代表等参与,讨论并分享他们在公共卫生、医疗科技、国际商贸合作及投资等方面的宝贵经验,共同探讨亚洲医疗健康产业的前景与商机。现场亦设展览、投资项目推介及商务交流环节,促进与会者商谈合作。梁瑞安博士表示:“非常荣幸代表公司获邀出席首届亚洲医疗健康高峰论坛,通过论坛与医疗及科技专家、科研及商界翘楚、初创企业、投资者及政府决策者等重要持份者交流和分享,有助促进香港的医健及生物科技行业发展。随着公司今年完成旗舰产品SM03三期临床试验的入组,并预计明年临床数据读出后,SM03即将可商业化。就业务发展方面,我们已于今年9月签订了第一份许可协议。为了提升研发和产品开发能力,我们正在苏州园区建设产能超过32,000升的新工厂。未来,公司将不忘初衷,致力发现及开发创新型药物靶点,开拓针对免疫疾病的疗法,进一步扩大产品管线,尽力为患者谋求福祉; 继续积极寻找合作和伙伴关系的机会,巩固公司在资本市场的地位,为人类健康事业及香港生物科技行业做出贡献。”关于中国抗体制药有限公司中国抗体制药有限公司专注于研究、发展、制造及商业化免疫性疾病疗法。公司注重科技研发,其旗舰产品SM03为全球首项用以治疗类风湿关节炎的潜在抗CD22单抗,已在中国进入类风湿关节炎三期临床试验,并被列为国家十三五重大新药创制专项重大项目...