SYDNEY, AU, Nov 12, 2022 - (亚太商讯 via SEAPRWire.com) - Novotech 是亚太地区领先的生物技术专家合同研究机构，正在赞助 2022 年 BioCentury-BayHelix 东西方峰会，Novotech 的首席商务官 Barry Murphy 是关于如何建立和资助东西方 MRCT 战略研讨会的专家小组会议主席峰会（2022 年 11 月 14 日至 16 日）。Novotech 将赞助网络招待会和晚宴。工作室详情：全球发展研讨会：如何建立和资助东西方 MRCT 战略2022 年 11 月 15 日下午 2:30 -（太平洋时区）BioCentury-BayHelix 东西方峰会 2022 https://conferences.biocentury.com/china-healthcare-summit/schedule演讲嘉宾是：- PATRICIA KEEGAN，医学博士：君实生物科学首席医疗官- KE LIU, 医学博士，博士: Marengo Therapeutics 首席开发官- ROGER LUO，博士：Overland Pharmaceuticals 首席开发官- PEONY YU，医学博士：Apollomics Inc. 首席医疗官在为亚太地区和美国的生物技术公司管理临床研究项目超过 2 年之后，Novotech 在东西方 MRCT 战略方面拥有丰富的实际经验。在评论 Novotech 的经验时，首席商务官 Barry Murphy 表示，正确的药物开发途径支持吸引投资者和成功的临床项目。“当地的监管知识和专业知识将加速早期临床计划，而以美国 FDA 和 NMPA 要求为重点的全球视角将支持关键的市场批准。东西方 MRCT 的策略包括：- 公司应尽早与美国食品和药物管理局和NMPA正式接触，以确认其临床路线图的指导。- 生物制药公司应利用中国修订后的监管框架，即接受外国临床试验数据进行药物审批，使外国公司更容易进入中国市场。- 对于希望进入中国的生物制药公司而言，中国医药市场具有开展首次人体试验（FIH）和利用海外临床试验数据进行临床试验申请（CTA）备案、利用快速临床开发途径加快审批等优势。过程;上市许可持有人 (MAH) 制度的实施、促进国内和全球创新的有利政府政策鼓励外国直接投资 (FDI) 进行研发，使海外公司受益。Novotech 定期制作有关东西方战略的专家报告。一份新的出版物现在可供考虑在中国进行临床研究的国际生物技术公司以及在中国开展研究的中国生物技术公司使用。该报告详细介绍了生物技术的监管要求，包括NDA和IND流程，以及成功获得USFDA批准途径的美国前研究指南。在此处下载白皮书 https://novotech-cro.com/whitepapers/china-...