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华领医药与国药控股签署供应链战略合作协议 加速商业化布局

SHANGHAI, CHINA, Sep 15, 2021 - (亚太商讯 via SEAPRWire.com) - 2021年9月13日,华领医药技术(上海)有限公司(「华领医药」,香港联交所股份代号:2552)与国药控股股份有限公司(「国药控股」,香港联交所股份代号:1099)签署供应链战略合作协议,将在物流仓储、供应链管理和渠道信息化等方面展开深入合作,共同推进华领医药全球首创新药葡萄糖激酶激活剂多格列艾汀(dorzagliatin)在中国获批上市后的商业化进程。华领医药创始人、CEO陈力博士,营销战略和市场部副总裁徐文洁女士,国药控股总裁刘勇先生,副总裁周旭东等出席了签约仪式。华领医药与国药控股签署供应链战略合作协议本次与国药控股的战略合作是华领医药加速商业化布局,推动多格列艾汀上市进程的重要举措。双方将藉助华领医药在医药创新能力方面和国药控股在渠道网络、供应链体系和物流资源等方面的优势,增强多格列艾汀上市后的产品可及性,包括提升患者用药服务能力和扩展渠道市场覆盖范围,更加广泛地造福中国患者,推进糖尿病精准治疗和全生命周期管理,同时全面服务「健康中国2030」战略。根据协议,国药控股将利用其覆盖全国的渠道网络和供应链资源等优势,为华领提供专业化的医药物流服务;华领医药将依托国药控股的全国药品分销网络,在供应链管理等方面展开深入合作;在此基础上,双方还将在渠道信息化等方面,拓展进一步深度合作的可能性。去年以来,华领医药在商业化方面好消息频传。2020年8月,华领医药与全球医药巨头、中国糖尿病治疗领域领导者拜耳在中国就多格列艾汀的商业化达成战略合作协议;9月,获得由上海市药品监督管理局颁发的多格列艾汀《药品生产许可证》,完成商业化生产准备的核心工作;12月,与九洲药业旗下瑞博制药达成商业化生产供应协议;2021年3月,华领医药向国家药品监督管理局递交了多格列艾汀用于治疗2型糖尿病的新药上市申请,并于4月获得受理。此外,华领还将在上海临港新片区设立生产基地,以确保多格列艾汀充足的商业供应。国药控股是中国领先的药品和医疗保健产品分销商及供应链服务商,在医药批发和零售市场均处于领先地位。国药控股拥有超过1000家分公司和子公司,遍布全国31个省388个地级市的分销网络,国药控股还拥有专业的营销团队和服务,实现了全国城乡医药物流的全覆盖。华领医药创始人、CEO陈力博士表示:「我们很高兴与国药控股成为战略合作伙伴,这在华领医药的商业化布局中具有重要意义。目前,中国2型糖尿病患者数量已达到1.2亿,糖尿病治疗成为影响国民健康的重大医疗卫生挑战。过去10年,华领医药以治愈糖尿病为目标,将『修复传感,重塑稳态,从源头上治疗糖尿病』的科学理念转化成为2型糖尿病治疗的突破性药物。我们非常期待与国药控股这样全球领先的医药分销企业密切合作,在物流和经销等环节形成强大的辐射能力,...

华领医药公布2021年中期业绩

SHANGHAI, CHINA, Aug 19, 2021 - (亚太商讯 via SEAPRWire.com) - 华领医药(「公司」,香港联交所股份代号:2552.HK),今天宣布公司及其附属公司截至2021年6月30日止,6个月(「报告期」)的综合业绩。报告期内,全球首创新药葡萄糖激酶激活剂(GKA)多格列艾汀(dorzagliatin)的新药上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,成为全球范围内首个递交NDA的GKA类糖尿病治疗药物。报告期内,公司开支总额约为人民币1.65亿元,其中研发开支约为人民币9800万元。截至2021年6月30日,公司银行结余及现金约为人民币8.47亿元,推动多格列艾汀药品上市和创新领域的新药研发项目。2021年上半年,华领医药在推动商业化进程中取得突破性和里程碑式发展。公司于2021年3月递交全球首创2型糖尿病口服新药多格列艾汀NDA申请,4月23日获得NMPA受理。目前,公司还在积极准备审评审批相关的临床、生产和研发现场核查等工作,以促进这款全球首创新药尽快问世,并为实现糖尿病个性化治疗奠定坚实基础。除了与CMO公司合作,公司还将在上海临港新片区设立华领医药制药公司,确保多格列艾汀充足的商业供应。在临床研发方面,华领医药也取得了亮眼成果。今年6月,在第81届美国糖尿病协会(ADA)科学年会上,公司公布了多格列艾汀最新临床研究分析数据,临床研究HMM0111显示,多格列艾汀与西格列汀(Sitagliptin,一种DPP-4抑制剂)联合用药具有协同增效作用,多格列艾汀可以有效改善糖尿病患者的GLP-1分泌,同时调节胰岛素分泌。该成果也有力支持了多格列艾汀联合DPP-4抑制剂的临床应用价值。在多格列艾汀的研发过程中,华领医药在全球范围内首先提出「修复传感,重塑稳态,从源头上治疗糖尿病」的科学理念,实现了这款具有新机制、新靶点、新结构、新技术和新疗效的颠覆性产品的临床开发。临床试验显示,多格列艾汀从2型糖尿病的根本病因出发,旨在通过修复糖尿病患者受损的葡萄糖激酶传感器功能,显著改善2型糖尿病患者的β细胞功能和降低胰岛素抵抗,有望有效控制2型糖尿病的进展,并且在糖尿病肾病(DKD)患者中拥有广阔的治疗前景。下半年,公司将开展多格列艾汀与现有糖尿病药物的联合用药研究,包括多格列艾汀分别与达格列净、胰岛素和GLP-1的联合用药研究,探索在糖尿病肾病、代谢综合症型糖尿病、晚期糖尿病,以及糖尿病认知障碍等领域的创新机遇。公司还将在美国开展针对1型糖尿病患者的临床研究。未来,公司计划进一步推进开发多格列艾汀用于糖尿病及其相关疾病治疗的固定复方制剂产品管线。华领医药创始人、首席执行官、首席科学官陈力博士表示:「2021年上半年,华领医药在临床研发和推动商业化进程方面均取得了重要成就。华领医药商业化团队功...

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华领医药公布2020年全年业绩

SHANGHAI, CHINA, Mar 19, 2021 - (亚太商讯 via SEAPRWire.com) - 华领医药(「公司」,香港联交所股份代号:2552.HK),今天宣布公司及其附属公司截至2020年12月31日止经审核的全年业绩(「报告期」)。报告期内,公司持续推进各项临床试验及研发投入,成功完成多扎格列艾汀(dorzagliatin)两项III期注册临床研究,并在推动其商业化进程中取得卓越成果,为公司的未来长期稳定发展奠定了坚实基础。2020年度,公司开支总额约为人民币3.67亿元,其中研发开支约为人民币2.21亿元。截至2020年12月31日,公司银行结余及现金约为人民币10.32亿元,与2019年末的11.06亿元现金余额相比,仅减少7,400万元,主要是由于拜耳公司支付的3亿元战略合作首付款。过去十年,华领医药始终着眼于未被满足的临床需求,努力实现在重大疾病领域的根本性突破,将全球领先的科学理念转变成了具有突破性创新机制的全球首创新药葡萄糖激酶激活剂——多扎格列艾汀。随着两项III期注册临床研究的成功完成,验证了多扎格列艾汀「修复传感,恢复血糖稳态,从源头上治疗糖尿病」的科学理念,华领医药也成为全球第一家实现葡萄糖激酶激活剂临床开发的公司。两项III期研究的结果均显示,多扎格列艾汀具有长期稳定显著疗效,以及良好的安全性和耐受性,通过修复糖尿病患者受损的葡萄糖激酶表达功能,多扎格列艾汀有望改善患者的β细胞功能和降低胰岛素抵抗,最终实现人体血糖的自主调控,实现了从颠覆性的科学理论到卓越的全球性新药产品从0到1的突破,也将华领推进至崭新的快速发展阶段。多扎格列艾汀的独特作用机理也有望开创糖尿病个性化精准治疗的新格局。 2020年上半年的HMM0111和HMM0112的两项I期临床研究显示,多扎格列艾汀与DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂的联合用药在控制血糖方面显示出了明显增效作用,表明多扎格列艾汀在不同控糖需求和不同疾病阶段的2型糖尿病患者中具有广泛的应用潜力。此外,HMM0111临床数据分析也表明,多扎格列艾汀联合DPP-4抑制剂可以促进患者的内源性GLP-1分泌,改善β细胞功能,该成果将在今年的ADA年会上进一步公布。另一项在终末期肾功能损伤患者中进行的I期研究则表明,多扎格列艾汀单药治疗可以为占比约为20%-40%的糖尿病肾病(DKD)人群提供治疗机会。目前,针对糖尿病肾病2型糖尿病患者尚未存在有效的口服用药,现有药物或者被禁止使用,或者需要调整剂量,多扎格列艾汀有望成为第一款无需调整剂量应用于糖尿病肾病的口服降糖药。公司预计将进一步开发多扎格列艾汀用于糖尿病肾病治疗的临床研究。此外,公司还将开展多扎格列艾汀与更多现有糖尿病药物的联合用药研究,包括在2型糖尿病患者中进行的与GLP-1抑制剂及胰岛素联合用药,以及在1型糖尿病患者中进行...