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Novotech 客户 SK bioscience 在韩国获得 SKYCovione(TM) COVID-19 疫苗批准

tallulah
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SEOUL, S.KOREA, Jul 14, 2022 - (亚太商讯 via SEAPRWire.com) - Novotech是亚太地区领先的生物技术临床研究机构，近期入驻美国，祝贺其客户 SK bioscience 最近获得 COVID-19疫苗许可。SK bioscience与GSK近日宣布授权成功： SK bioscience 宣布，韩国首个以GSK大流行佐剂为佐剂的 COVID-19候选疫苗“SKYCovione(TM)” 已获得韩国食品药品安全部（KMFDS）的授权。韩国已成为世界上少数同时拥有国内开发的 COVID-19 疫苗和治疗方法的国家之一。SKYCovione(TM) 是一种自组装纳米粒子疫苗，针对亲本 SARS-Cov-2 的 SARS-CoV-2 Spike 蛋白的受体结合域，与华盛顿大学蛋白质设计研究所 (IPD) 联合开发与GSK的大流行佐剂组合的药物。 SKYCovione(TM)的开发得到了比尔和梅琳达·盖茨基金会和流行病防范创新联盟 (CEPI) 的资助。三期临床试验的结果收集了 4,037 名 18 岁以上的成年人，结果表明 SKYCovione(TM)诱导了针对 SARS-CoV-2亲本株的中和抗体反应。与注射前相比，中和抗体滴度增加了约 33 倍，是阿斯利康的 Vaxzevria(TM)（该研究中使用的对照疫苗，在第二剂注射后 2 周）的 3 倍。该临床试验是与高丽大学九老医院和非营利性国际组织IVI（国际疫苗研究所）等16家机构合作进行的。SK bioscience 将向其他选定的监管机构申请授权，以分销 SKYCovione(TM)，包括通过 COVAX 设施和向世界卫生组织 (WHO) 的紧急使用清单 (EUL)。SKYCovione(TM) 基于重组蛋白疫苗技术，该技术已用于开发当前的疫苗，包括流感、乙型肝炎和 HPV。SKYCovione(TM) 可在 2 至 8 摄氏度的正常冷藏条件下储存，因此特别适合在不需要超冷链设施的低收入环境中使用。市场预计 SKYCovione(TM) 将加速确保韩国的疫苗主权并减少对疫苗进口的依赖。SK bioscience 首席执行官 Jaeyong Ahn 说：“韩国首个 COVID-19 疫苗的开发是在政府和成员日夜努力的努力下实现的。 我们将继续与基于我们自己的研究和制造技术的各种全球组织合作，抢先应对新的流行病。”在此处查看完整的新闻稿 https://www.skbioscience.co.kr/en/news/news_01_01?mode=view&id=132&Novotech 首席执行官 John Moller 博士说：“作为在六个亚太国家管理 III 期研究的首席 CRO，Novotech 的整个团队祝贺 SK bioscience 取...

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Novotech Client SK bioscience Achieves SKYCovione(TM) COVID-19 Vaccine Approval in Korea

indie
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SEOUL, S.KOREA, Jul 13, 2022 - (ACN Newswire via SEAPRWire.com) - Novotech, the leading Asia Pacific biotech specialist CRO which has recently expanded its services to the US, congratulates its client SK bioscience on the recent COVID-19 vaccine licence approval.SK bioscience and GSK recently announced the successful authorization:SK bioscience announced that 'SKYCovione(TM),' South Korea's first COVID-19 vaccine candidate adjuvanted with GSK's pandemic adjuvant has been authorized by the Korean Ministry of Food and Drug Safety (KMFDS). South Korea has become one of the few countries in the world to have both a domestically developed COVID-19 vaccine and a treatment.SKYCovione(TM) is a self-assembled nanoparticle vaccine targeting the receptor binding domain of the SARS-CoV-2 Spike protein for the parental SARS-Cov-2, jointly developed with the Institute for Protein Design (IPD) at the University of Washington School of Medicine with combination of GSK's pandemic adjuvant. The development of SKYCovione(TM) has been supported by funding from the Bill & Melinda Gates Foundation and Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI). The results of the Phase III clinical trial...