中国抗体的旗舰产品舒西利单抗SM03的作用机理在美国免疫领域权威期刊the Journal of Immunology上成功发表
HONG KONG, Jun 21, 2022 - (亚太商讯 via SEAPRWire.com) - 中国抗体制药有限公司(“中国抗体”或“公司”,连同其附属公司,统称“集团”;股份代号:3681.HK),一家专注于研究、开发、制造及商业化免疫疾病创新疗法的香港生物制药上市公司,主要研制以单克隆抗体为基础的生物药,欣然宣布,其旗舰产品SM03舒西利单抗(Suciralimab)的作用机理已于2022年6月10日在美国免疫领域权威期刊the Journal of Immunology上成功发表(论文链接:https://www.jimmunol.org/content/early/2022/06/10/jimmunol.2100820 )。图:舒西利单抗SM03(Suciraslimab)作用机理The Journal of Immunology(the JI),于1916年创刊,由美国免疫学家协会管理和出版,是世界上免疫学领域的顶级同行评鉴刊物,5年影响因子为6.029(2020年期刊引文报告),发布免疫学领域在基础研究和临床研究上的和免疫相关的最新发现,同时发表免疫学领域的最新研究论文,包括细胞免疫学、免疫化学和分子免疫学、免疫遗传学和免疫调节、免疫病理学和临床免疫学、免疫药理学、微生物免疫学、肿瘤和移植。公司旗舰产品舒西利单抗SM03(Suciraslimab)为全球首项用以治疗类风湿性关节炎的潜在抗CD22单抗。该产品已于2021年底在中国完成III期临床试验受试者入组,合计招募530例受试者。该试验为由中国医学科学院北京协和医院牵头的多中心临床研究,临床中心包括南京大学医学院附属鼓楼医院、哈尔滨医科大学附属第二医院、山西医科大学第一医院等44家医院。公司预计今年6月底进行锁库,8月初读出III期临床试验数据结果,并将于2023年申请新药上市(BLA)。此外,舒西利单抗(Suciraslimab)的研发也获得了863计划、“十二五”及“十三五”重大新药创制专项支持,且享受国家药品评审中心(CDE)“优先审评审批”绿色通道。此前,由北京协和医院领导的II期临床试验已验证舒西利单抗(Suciraslimab)对类风湿关节炎治疗有较好的疗效性及较高的安全性。公司旗舰产品舒西利单抗(Suciraslimab)是全球首项用于治疗类风湿性关节炎的潜在抗CD22单抗。该产品与目前市场上现有标准疗法的核心竞争优势在于其新颖独特的作用机理,保证了舒西利单抗在与其他产品疗效相当的情况下,在安全性方面有显着的优势,而安全性正是长期用药的自身免疫疾病患者需要关注的核心问题。在人体免疫系统正常运行的前提下,当外来抗原入侵时,B细胞受体通路会被激活,向B细胞传递抗原刺激信号,引发一系列B细胞免疫反应。而在面对自身抗原时,正常的机体会招募免疫抑制分子如SHP-1,通过阻止或是减...
