九诺医疗获取国内首款十四天实时持续葡萄糖监测系统 (CGMS) 注册证
HONG KONG, Nov 4, 2021 - (亚太商讯 via SEAPRWire.com) - 2021年11月3日,持续葡萄糖监测 (CGM) 行业领军企业九诺医疗宣布,公司旗下“顾得康”GN-I持续葡萄糖监测系统 (CGMS) 获得国家药品监督管理局 (NMPA) 审批上市。“顾得康”GN-I成为国内首款获批的十四天实时持续葡萄糖监测系统(CGMS),主要性能媲美全球领先产品,实现了该领域产品技术的重大突破。该产品可实现长达14天的持续葡萄糖监测,性能稳定,监测精度(MARD=9.38%),是九诺针对中国市场推出的专业级CGMS产品。通过公司内部产品交互协同,更可实现免校准功能。同时该产品操作简单,满足居家使用需求,使得广大糖尿病患者血糖管理变得更加智能、精准和便捷。为改善中国糖尿病患者的血糖控制提供了新的医疗选择。据悉,九诺医疗已于2019年6月获取欧盟准入CE证书,启动海外市场销售。目前九诺医疗的 CGMS 产品正同步在15个海外国家进行销售,其优良性能获得了全球用户的广泛认可。根据国际糖尿病联盟 (IDF) 的估计,2019 年全球糖尿病患病人数共约4.87亿人, 日益成为严重威胁人类健康的全球性慢性疾病。随着社会经济的发展和人们生活方式的改变, 我国的糖尿病发病率更是迅猛攀升,中国已经成为全球糖尿病第一大国,糖尿病患病人群达到1.19亿。受到人口老龄化、饮食不健康、城市化加速、运动量少等因素影响,IDF预测全球和中国的糖尿病人数将持续增加。如何有效控制血糖,提高患者生活质量已经成为对当代临床医学的重要挑战。血糖监测是糖尿病管理中的重要组成部分,其结果有助于评估糖尿病患者糖代谢紊乱的程度,制定合理的降糖方案,反映降糖治疗的效果并指导治疗方案的调整。持续葡萄糖监测系统 (CGMS) 通过葡萄糖传感器监测皮下组织间液的葡萄糖浓度变化,可以提供更全面、更持续的血糖信息 (一般每隔1-5分钟更新血糖水平数值,可提 供回顾性或实时血糖水平信息)。相比传统的指血血糖仪,使用CGMS进行血糖监测,患者无需扎破手指取血,减少痛苦。同时,CGMS提供连续的血糖“线”数据,具有无监测盲区、动态实时数据分析、实时报警等优势,成为血糖监测领域的革命性产品。随着CGMS产品技术的进步和应用场景的开拓,过去五年CGMS行业迎来了飞速发展,成为令人瞩目的高速增长的蓝海产业。来自港交所的数据显示,过去5年其市场规模由2015年的仅17亿美元增长到2020年的57亿美元,年复合增长率达28.2%,并有望于2030年增长至365亿美元,年复合增长率达20.3%。其中中国市场是增长最快的地区市场,过去5年中国CGMS市场规模由2015年的仅878万美元增长到2020年的1亿美元,年复合增长率高达73.2%,预计到2030年中国CGMS产品市场规模将增长到26亿美元,年复合增长率...
