华领医药在2022ADA科学年会公布多格列艾汀能够明显改善2型糖尿病患者和GCK-MODY患者的胰岛素早相分泌和葡萄糖敏感性
SHANGHAI, CHINA, Jun 7, 2022 - (亚太商讯 via SEAPRWire.com) - 华领医药(「公司」,香港联交所股份代号:2552.HK)今天宣布,在第82届美国糖尿病协会(ADA)科学年会上,公司展示了其全球首创新药葡萄糖激酶激活剂(GKA)多格列艾汀(dorzagliatin)的多项临床研究成果。一项针对多格列艾汀两项III期临床研究的事后分析报告表明,多格列艾汀能够明显改善2型糖尿病(T2D)患者的胰岛素早相分泌和葡萄糖敏感性。前中华医学会糖尿病学分会主任委员、现任亚洲糖尿病学会副主席、中日友好医院、DAWN研究领衔研究者杨文英教授和华领团队针对多格列艾汀单药SEED研究(播种研究)以及多格列艾汀与二甲双胍联合用药DAWN研究(黎明研究)的两项III期临床研究结果进行了进一步多重变量逻辑回归分析研究,发现受试者在双盲治疗期后血糖达标情况与早相胰岛素分泌指数和处置指数等β细胞分泌功能的关键指标的改善显著相关。进而说明,多格列艾汀作为全球首创的GKA类药物,能够修复T2D患者受损的葡萄糖激酶(GK)的葡萄糖传感器功能,改善胰岛素早相分泌和葡萄糖敏感性,系统提升胰岛β细胞功能,从而恢复T2D患者自主调控血糖的能力,促进了T2D患者的糖化血红蛋白水平达标(HbA1c 由中华医学会糖尿病学分会常委、南京市第一医院内分泌科主任马建华教授领导的DREAM研究(逐梦研究)结果也在ADA大会登场,多格列艾汀的糖尿病缓解研究的成果首次在国际学术会议展示,受到与会代表的普遍关注。DREAM研究是由SEED研究的部分研究者发起的非药物干预的观察性临床研究,主要考察完成SEED研究并且血糖达标的患者停用多格列艾汀后,在不服用任何降糖药物的情况下,其后52周的糖尿病缓解情况。研究结果显示,观察期内,受试者52周糖尿病缓解率为65.2%,糖化血红蛋白、空腹血糖(FPG)和餐后两小时血糖(2h-PPG)水平持续得到控制,β细胞功能维持稳定。研究表明,在新诊断未用药患者中,多格列艾汀能够迅速恢复胰岛素早相分泌和持久改善β细胞功能,有望成为实现糖尿病缓解的重要途径。另一项名为SENSITIZE的临床研究成果同样提供了多格列艾汀在改善胰岛素分泌和葡萄糖敏感性的临床科学数据。该研究由国际内分泌专家、香港中文大学Juliana Chan教授作为研究者发起,探索多格列艾汀对初发2型糖尿病和葡萄糖激酶单基因遗传突变糖尿病 (GCK-MODY或MODY-2)患者的影响。此次ADA科学年会也是SENSITIZE研究结果的首次公开发布。研究结果显示,采用葡萄糖钳夹技术,多格列艾汀可以显著改善GCK-MODY患者的胰岛素第二时相分泌和葡萄糖敏感性,可以显著改善初发T2D患者的基础胰岛素分泌。作为口头报告的主讲人,SENSITIZE研究者之一、香港中文大学Elaine Ch...
