ADELAIDE, AUS, Sep 24, 2021 - (亚太商讯 via SEAPRWire.com) - Agilex Biolabs 是澳大利亚最有经验和技术最先进的生物分析实验室，也是该地区唯一拥有专门毒理学部门的生物实验室，已被选为 2021 年 Citeline 奖中最成功的早期研究（临床前和 I 期）类别的决赛入围者。Citeline 奖旨在表彰整个生物制药行业的成就，为该行业提供一个表彰其最高成就者的机会。庆祝关键研发活动范围内的成就，从早期和后期研究的成功，到技术工具的进步，再到试验设计和执行的创新。Agilex Biolabs 为生物技术公司提供先进的生物分析服务，并提供毒理学服务以支持其 TetraQ 部门的临床前和早期研究。TetraQ 毒理学主任 Peter Tapley 博士说，提交给 Citeline 奖的研究侧重于对 SARS-CoV-2 Sclamp 蛋白亚基 COVID-19 疫苗在大鼠中的安全性和耐受性的临床前评估。“需要 TetraQ 进行的临床前毒性研究才能使新型 SARS-CoV-2 Sclamp 亚单位疫苗快速获得批准并安全地进入健康志愿者的临床试验，”他说。“这项研究突出了生物技术公司可以采取的快速疫苗开发途径，以及澳大利亚的研究、监管和临床基础设施如何提供支持性环境。”为支持疫苗开发而进行的 TetraQ 安全性研究在 Watterson 等人的“针对严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 的分子钳稳定亚单位疫苗的临床前开发”Clin Transl 免疫学中有所引用。 2021 年 4 月 5 日；10(4)：e1269。 doi：10.1002/cti2.1269。 eCollection 2021。TetraQ 对该计划的重要贡献得到了博士的认可。 Brockman、Tran 和 Tapley 作为合著者。Chappell 等在“用于 SARS-CoV-2 的 MF59 佐剂刺突糖蛋白钳疫苗的安全性和免疫原性：随机、双盲、安慰剂对照”中报告了临床前毒性研究计划促进的临床研究的描述，第一阶段试验'柳叶刀感染感染传播。 2021 年 4 月 19 日； S1473-3099(21)00200-0。 doi：10.1016/S1473-3099(21)00200-0。该出版物还引用了 Agilex Biolabs 为支持临床计划而进行的疫苗血清抗体滴度分析。这一贡献得到了 Tran 博士和 Tapley 博士作为合著者的认可。尽管此版本的 SARS-CoV-2 Sclamp 疫苗的开发最终停止，但临床研究证明了 Sclamp 疫苗技术的潜力。COVID-19 大流行见证了一系列针对 SARS-CoV-2 的新型疫苗的快速发展。由于 Agilex Biolabs 等高质量合同研究组织的可用性以及有利的监管环境，澳大利...