- 美国食品药品监督管理局（FDA）的研新药（IND）批准为ISM8969在美国的临床研究铺平了道路。I期临床试验旨在评估其安全性、耐受性和药代动力学特征。
- ISM8969是Insilico的Pharma.AI平台开发的一种新型口服治疗候选药物，在临床前研究中显示出同类最佳的潜力、独特的血脑屏障穿透特性和良好的成药性。
- Insilico Medicine已与Hygtia Therapeutics达成一项共同开发合作协议，双方各持有该项目50%的全球权益。作为回报，Insilico有资格获得高达6600万美元的预付款和里程碑付款。
(SeaPRwire) – 马萨诸塞州剑桥市，2026年1月23日 — Insilico Medicine (3696.HK) 是一家由生成式人工智能（AI）驱动的临床阶段药物发现和开发公司，今日宣布，其靶向炎症和神经退行性疾病的口服NLRP3抑制剂ISM8969已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的研新药（IND）批准，拟用于治疗帕金森病。
I期临床试验计划在健康志愿者中评估ISM8969的安全性、耐受性和药代动力学，并确定推荐用于进一步研究的最佳剂量水平。
“NLRP3已成为慢性神经炎症和神经退行性疾病进展的关键因素。我们通过AI驱动的设计流程开发的具有所需血脑屏障穿透特性的新型NLRP3抑制剂ISM8969，有潜力将帕金森病治疗推向下一代，”Insilico Medicine非肿瘤临床开发高级副总裁Carol Satler博士表示。“我们很高兴获得FDA的批准，将这种新型疗法推进到人体临床试验，并希望通过AI在新型药物发现领域的突破实现真正的范式转变。”
NLRP3的过度激活会触发促炎细胞因子和趋化因子的过量产生，导致持续的炎症和组织损伤。通过抑制NLRP3，ISM8969旨在调节这种病理性炎症，支持神经退行性疾病患者的神经元存活和功能。2024年12月，ISM8969被确认为一种口服给药的、潜在的同类最佳的靶向NLRP3的临床前候选药物。
值得注意的是，ISM8969是使用Insilico的Chemistry42发现和优化的，Chemistry42是一个全面的生成化学引擎，包含药物设计和发现阶段的多个应用。更重要的是，ISM8969能够穿过血脑屏障直接到达中枢神经系统（CNS），这使其在包括帕金森病在内的CNS疾病方面具有独特的优势，此外，它还具有良好的成药性以及在炎症和慢性疾病小鼠模型中对抗炎症的疗效。
为了加速ISM8969的全球开发，Insilico Medicine已与Hygtia Therapeutics达成一项共同开发合作协议。根据协议，Insilico授予Hygtia Therapeutics在全球范围内研究、开发、注册、制造和商业化ISM8969的权利，双方各持有该项目50%的全球权益。作为回报，Insilico有资格获得高达6600万美元的预付款和里程碑付款。
基于其由Pharma.AI赋能的全面产品组合，Insilico已与Sanofi、Lilly、Exelixis和Menarini等全球领先的制药公司达成了数十项合作，三个关键的许可交易总计最高合同价值可达21亿美元。
利用最先进的AI和自动化技术，Insilico显著提高了临床前药物开发的效率，为AI驱动的药物研发树立了标杆。虽然传统的早期药物发现通常需要平均4.5年，但Insilico在2021年至2024年期间已提名了20个临床前候选药物，平均每个项目的周期——从项目启动到临床前候选药物（PCC）提名——仅为12至18个月，每个项目仅合成和测试了60至200个分子。
关于Insilico Medicine
Insilico Medicine是一家全球领先的生物技术公司，致力于整合人工智能和自动化技术，以加速药物发现，推动生命科学创新，并延长地球上人类的健康寿命。该公司于2025年12月30日在香港交易所主板上市，股票代码为03696.HK。
通过整合AI和自动化技术以及深厚的内部药物发现能力，Insilico正在为纤维化、肿瘤学、免疫学、疼痛以及肥胖和代谢紊乱等未满足的需求提供创新的药物解决方案。此外，Insilico还将Pharma.AI的触角延伸到先进材料、农业、营养产品和兽药等多个行业。欲了解更多信息，请访问
来源：Insilico Medicine
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