(SeaPRwire) – By: Robert Sterling
不少医药行业的从业者都没意识到这件事的分量。
多数人只把它当成一份普通的仿制药获批公告。
实际上，这是印度药企冲击美国原研核心利润区的信号。
官方公告披露的信息全部可查。2026年6月4日，印度鲁平药业发布公告。其研发的Ranluspec™（雷珠单抗）正式获得美国FDA批准。它是可互换原研Lucentis®的生物类似药。原研Lucentis®归罗氏旗下基因泰克所有。它是美国目前唯一同时拥有西林瓶、预充针两种剂型的同品类产品。原研的0.3mg、0.5mg两个规格，它全部获批。可用于五种常见眼底疾病的治疗。这是鲁平第二款在美国获批的生物类似药。
官方发言全是扩大患者可及性的套话。真实商业意图从来没有写在公告里。鲁平布局全球生物药板块已经很多年。它在全球有15个先进生产基地，7个研发中心。全球员工总数超过两万四千人。从活性药物成分到成品制剂，全产业链已经搭建完成。它就是冲着生物类似药的大市场来的。原研雷珠单抗的专利红利期，早就该结束了。
接下来美国眼底药市场的份额会重新分割。原研的高价垄断维持不了多久。
Author bio: Robert Sterling，拥有数十年实体产业投资经验，专注全球医药行业研究。
